VOLTAREN OPHTA szemcsepp

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a diclofenac

Beszerezhető a:

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

ATC-kód:

S01BC03

INN (nemzetközi neve):

diclofenac

db csomag:

1x5 ml

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1989-01-01

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete a OGYI-T- 1425/01 sz. Forgalombahozatali engedély
felújításának
Budapest, 2004. szeptember 22.
Szám: 30 848/55/2003
Előadó: dr. Mészáros Gabriella/T.E.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató felújításának
(javítás: gyártó neve: 2004.11.15.
dr. Mészáros G.)
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
·
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, _
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Voltaren Ophta szemcsepp és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Voltaren Ophta szemcsepp alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Voltaren Ophta szemcseppet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
VOLTAREN OPHTA SZEMCSEPP
(Novartis Hungária Kft, Pharma)
Hatóanyag: 1 mg diklofenák-nátrium 1 ml steril vizes oldatban.
(A flakon 5 ml oldatot tartalmaz.)
Segédanyagok: tiomerzál, trometamol, bórsav,
makrogol-glicerin-éter-ricinoleát, injekcióhoz való víz.
Küllem: Szemcsepp: enyhén opálos, sárgás színű, steril,
jellegzetes illatú, vizes oldat.
Csomagolás: 1 x 5 ml tartály dobozban.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
Novartis Hungária Kft, Pharma, Budapest
GYÁRTÓ: Novartis Hungária Kft., Pharma, Budapest
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VOLTAREN OPHTA SZEMCSEPP ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A szem egyes, nem fertőzést követő gyulladásos megbetegedéseinek
helyi kezelésére szolgáló
gyógyszer.
Bizonyos szemészeti műtétek előtt, ill. után, szemsérüléseket
követően a gyulladások kialakulásának
kivédésére, az esetleges fájdalmak csillapítására.
Hat

Termékjellemzők

3. sz. melléklete a OGYI-T- 1425/01 sz. Forgalombahozatali engedély
felújításának
Budapest, 2004. szeptember 22.
Szám: 30 848/55/2003
Előadó: dr. Mészáros Gabriella/T.E.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás felújításának
(Javítás 1: 4.8 pont; 2005. 02. 24.
dr. Mészáros Gabriella)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
VOLTAREN OPHTA SZEMCSEPP
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 mg diklofenák-nátrium 1 ml steril vizes oldatban.
(A flakon 5 ml oldatot tartalmaz.)
Segédanyagokat lásd 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szemcsepp: enyhén opálos, sárgás színű, steril, jellegzetes
illatú, vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Myosis gátlása cataracta műtétek során. Krónikus conjunctivitis.
Keratoconjunctivitis.
A cornea és a conjunctiva fájdalmas poszttraumás állapotai.
Műtét előtt, ill. műtét után hosszabb-
rövidebb ideig fennálló gyulladásos folyamatok, pl. cataracta
műtétek esetén a ciliaris, ill. conjunctiva
belövelltség, valamint lencseextractioval és intraocularis
lencsebeültetéssel összefüggő cisztoid
macularis oedema csökkentése.
Az elülső szemcsarnok nem infekció okozta gyulladásos
folyamatainak kezelése (pl. nem infekció
okozta conjunctivitis, Tyndall hatás és sejtek).
Penetráló és nem penetráló sérülések poszttraumás
gyulladásainak kezelése (lokális antiinfektív-
kezeléssel kombinálva).
Fotorefraktív keratectomia-t (PRK) vagy sugárirányú keratotomia-t
(RK) követő fájdalomcsillapítás.
Lézeres trabeculoplastica utáni gyulladás. Marginalis
cornea-fekélyek. Fotoelektromos keratitis,
hóvakság. Episcleritis.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Felnőttek:
_Műtét előtt: _5 x 1 csepp elosztva a műtétet megelőző 3 órán
belül.
_Műtét után: _3 x 1 csepp a műtét után, azután 3-5 x 1 csepp
naponta, amíg szükséges.
_Szemészeti beavatkozást követő fájdalomcsillapítás: _a műtét
előtt 30-60 perccel 1 csepp a kezelendő
szembe, a