VORICONAZOLE TEVA 50 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

vorikonazol

Beszerezhető a:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

J02AC03

INN (nemzetközi neve):

voriconazole

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22508 / 01 - J - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22508 / 02 - J - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22508 / 03 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: Vfend 50 mg filmtabletta - EU/1/02/212; VORAMOL 50 mg filmtabletta - OGYI-T-22810; VORIKONAZOL ACCORDPHARMA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-22878

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2013-06-24

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VORICONAZOLE TEVA 50 MG FILMTABLETTA
VORICONAZOLE TEVA 200 MG FILMTABLETTA
vorikonazol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Voriconazole Teva filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Voriconazole Teva filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Voriconazole Teva filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Voriconazole Teva filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VORICONAZOLE TEVA FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Voriconazole Teva filmtabletta vorikonazol hatóanyagot tartalmaz. A
Voriconazole Teva
filmtabletta egy gombás fertőzések elleni gyógyszer. A fertőzést
okozó gombák elpusztításával vagy
fejlődésük megállításával fejti ki hatását.
Az alábbi betegségekben szenvedő betegek (felnőttek és 2
évesnél idősebb gyermekek) kezelésére
alkalmazható:
-
Aspergillus gombafaj okozta fertőzés (invazív aszpergillózis),
-
olyan betegek Candida okozta fertőzése (egy másik típusú g

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Voriconazole Teva 50 mg filmtabletta
Voriconazole Teva 200 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Voriconazole Teva 50 mg filmtabletta:_
50 mg vorikonazol filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag
:
62,5 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
_Voriconazole Teva 200 mg filmtabletta:_
200 mg vorikonazol filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag
:
250 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
_Voriconazole Teva 50 mg filmtabletta:_
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta,
egyik oldalán „V”, a másik oldalon „50”
jelzéssel ellátva. Átmérő: kb. 7,2 mm
_Voriconazole Teva 200 mg filmtabletta:_
Fehér, hosszúkás filmtabletta, egyik oldalán „V”, a másik
oldalon „200” jelzéssel ellátva.
Hosszúság: kb. 17,2 mm, szélesség: kb. 7,2 mm
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A vorikonazol széles spektrumú, triazol típusú, gombaellenes
hatóanyag, amely felnőttek és 2 éves
vagy idősebb gyermekek esetében az alábbi javallatokban
alkalmazható:
Invazív aspergillosis kezelése.
Candidaemia kezelése nem neutropéniás betegekben.
Súlyos, flukonazolra rezisztens invazív _Candida _fertőzések
(beleértve _C. krusei_) kezelése.
_Scedosporium _fajok és _Fusarium _fajok által okozott súlyos
gombás fertőzések kezelése.
A Voriconazole Teva filmtablettát elsődlegesen a betegek
progrediáló, potenciálisan életveszélyes
fertőzéseiben kell alkalmazni.
Invazív gombás fertőzések profilaxisa allogén haemopoeticus
őssejt-transzplantáció (HSCT) magas
kockázatú recipiensei számára.
OGYÉI/4192/2019
OGYÉI/4194/2019
2
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Elektrolitzavarok – hypokalaemia, hypomagnesaemia és hypocalcaemia
– esetén a vorikonazol
kezelés megkezdése előtt és a kezelés során az
elektrolit-értékek folyamatos monitorozására és
szükség esetén korrigálására van