XENAZINE 25 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

Tetrabenazine

Beszerezhető a:

PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o

ATC-kód:

N07XX06

INN (nemzetközi neve):

Tetrabenazine

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 112 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22625 / 01 - Sz - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2014-02-21

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
XENAZINE 25 MG TABLETTA
tetrabenazin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Xenazine és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Xenazine szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Xenazine-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Xenazine-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A XENAZINE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Xenazine hatóanyaga a tetrabenazin- ez olyan vegyületeket
befolyásol, amelyeket az idegek
szabadítanak fel az agyban, és amelyek segítenek kontrollálni a
test rángatózó, szabálytalan mozgásait.
A Xenazine felnőtteknél használható a rángatózó, szabálytalan,
nem kontrollálható mozgásokat okozó
Huntington-kór kezelésére.
2.
TUDNIVALÓK A XENAZINE SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A XENAZINE-T:
-
ha allergiás a tetrabenazinra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére.
-
ha Ön szoptat
-
ha károsodott a májműködése (Child-Pugh A, B és C osztály,
pontszám ≥ 5)
-
ha Önnél depressziót diagnosztizáltak, és az nehezen kezelhető
-
ha Ön az lemúlt 14 napban antidepresszáns gyógyszert, vagy más
monoamin-oxidáz inhi

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
XENAZINE 25 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy tabletta 25 mg tetrabenazint tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag(ok): egy tabletta 64 mg
laktóz-monohidrátot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Sárgás, hengeres, metszett élű, 7 mm átmérőjű tabletta
’CL25’ jelöléssel az egyik oldalán és
bemetszéssel a másik oldalon. A tabletta egyenlő adagokra
osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Huntington chorea kezelése felnőtteknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_
Az adagolás és az alkalmazás módja változó és csak
iránymutatás adható. A kezelést a hiperkinetikus
zavarok kezelésében járatos szakorvosnak kell felügyelnie.
A kezdődózis 12,5 mg naponta egyszer az első héten. A második
héten a dózis naponta kétszer
12,5 mg, a harmadik héten pedig naponta háromszor 12,5 mg. A napi
dózis 12,5 mg-os lépésekben
emelhető egy hetes időközönként.
Az egyéni, optimális dózis általában 25-100 mg/nap, két vagy
három részre osztva. A maximális napi
dózis 100 mg. 50 mg feletti napi dózisokat három részre osztva
kell adni. A maximális javasolt
egyszeri dózis 37,5 mg.
Ha mellékhatás, pl. akatízia, parkinzonizmus, depresszió,
álmatlanság, szorongás vagy szedáció
jelentkezik, a dózistitrálást le kell állítani és a dózist
csökkenteni kell. Ha a mellékhatás nem szűnik
meg, mérlegelni kell a tetrabenazin leállítását vagy más
specifikus kezelés (pl. antidepresszáns)
elkezdését.
Ha a maximális dózis esetén sem észlelhető javulás 7 napon
belül, nem valószínű, hogy a vegyület
előnyös lenne a beteg számára, sem a dózis emelése, sem a
kezelési idő megnövelése esetén.
_Idősek_
Nem végeztek hivatalos vizsgálatokat időseknél, és a
farmakokinetikai adatok nem egyértelműek. A
tetrabenazint standard dózisban adták időseknek nyilvánvaló
káros hatások nélkül, azonban a
Parkinson