XUVELEX XR 500 mg retard tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a metformin-hidroklorid

Beszerezhető a:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

A10BA02

INN (nemzetközi neve):

metformin hydrochloride

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-24188 / 01 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-24188 / 02 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-24188 / 03 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-24188 / 04 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: GLUCIENT 500 mg retard tabletta - OGYI-T-21761; MERCKFORMIN XR 500 mg retard tabletta - OGYI-T-05157; TARDEMET XR 500 mg retard tabletta - OGYI-T-22679; MEFORAL XR 500 mg retard tabletta - OGYI-T-23471; ADIMET XR 500 mg retard tabletta - OGYI-T-23485; ZENOFOR 500 mg retard tabletta - OGYI-T-23726; METFORMIN VIATRIS XR 500 mg retard tabletta - OGYI-T-24132; METFORMIN STADA XR 500 mg retard tabletta - OGYI-T-24160; METFORMIN SANDOZ 500 mg retard tabletta - OGYI-T-24210

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2023-02-09

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
XUVELEX XR 500 MG RETARD TABLETTA
XUVELEX XR 750 MG RETARD TABLETTA
XUVELEX XR 1000 MG RETARD TABLETTA
metformin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Xuvelex XR retard tabletta (a
továbbiakban Xuvelex XR) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Xuvelex XR szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Xuvelex XR-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Xuvelex XR-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A XUVELEX XR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Xuvelex XR hatóanyaga a metformin-hidroklorid, ami a 2-es típusú
cukorbetegség (nem
inzulinfüggő diabétesz)
kezelésére adott,
biguanidoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Xuvelex XR-t a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére
alkalmazzák, amikor a vércukorszint
megfelelő szabályozásához a diéta és a testmozgás önmagában
nem elegendő. Elsősorban túlsúlyos
betegek kezelésére alkalmazzák. Az inzulin egy olyan hormon, mely
lehetővé teszi, hogy a szervezet a
cukrot (glükózt) felvegye a vérből és energiatermelésre
használja fel, vagy elraktározza későbbi
felhasználá

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Xuvelex XR 500 mg retard tabletta
Xuvelex XR 750 mg retard tabletta
Xuvelex XR 1000 mg retard tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Xuvelex XR 500
mg retard tabletta
500 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz retard tablettánként, ami
megfelel 389,938 mg
metforminnak.
Xuvelex XR 750
mg retard tabletta
750 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz retard tablettánként, ami
megfelel 584,907 mg
metforminnak.
Xuvelex XR 1000
mg retard tabletta
1000 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz retard tablettánként, ami
megfelel 779,876 mg
metforminnak.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta.
Xuvelex XR 500
mg retard tabletta
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború
tabletta, egyik oldalán „500”
mélynyomással, másik oldala sima. Átmérő: körülbelül 12,15
mm.
Xuvelex XR 750
mg retard tabletta
Fehér vagy csaknem fehér, kapszula alakú, mindkét oldalán
domború tabletta, egyik oldalán „750”
mélynyomással, másik oldala sima. Hosszúság: körülbelül 20,0
mm, szélesség: körülbelül: 9,6 mm.
Xuvelex XR 1000
mg retard tabletta
Fehér vagy csaknem fehér, kapszula alakú, mindkét oldalán
domború tabletta, egyik oldalán „1000”
mélynyomással, másik oldala sima. Hosszúság: körülbelül 22,6
mm, szélesség: körülbelül 10,6 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
2-es típusú diabetes mellitus kezelésére felnőttek esetén,
főleg túlsúlyos betegeknél, amikor a diéta és
a fizikai aktivitás önmagában nem eredményez megfelelő
glykaemiás kontrollt. A Xuvelex XR
alkalmazható monoterápiában, valamint más orális
antidiabetikumokkal vagy inzulinnal kombinálva.
A diabéteszes szövődmények csökkenését mutatták ki felnőtt,
túlsúlyos, 2-es típusú diabéteszben
szenvedő betegeknél, akik a diéta sikertelenségét követően
elsővonalbeli kezelésként metformin-
terápiában részesültek (lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
OGYÉI