Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ez
Laboratoires Théa
S01GX08
ketotifen
1x5ml tartályban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 5 ml tartályban - - OGYI-T-07906 / 02 - V - TK - igen
Önálló teljes
2003-08-28
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ZADITEN 0,25 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP ketotifén MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Zaditen 0,25 mg/ml oldatos szemcsepp (továbbiakban Zaditen) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Zaditen alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Zaditen-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Zaditen-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZADITEN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Zaditen hatóanyaga a ketotifén, ami egy allergiaellenes szer. A Zaditent a szénanátha okozta szemtünetek kezelésére alkalmazzák. 2. TUDNIVALÓK A ZADITEN ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A ZADITEN-T Ha allergiás a ketotifénre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK A Zaditen alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel. EGYÉB GYÓGYSZEREK ÉS A ZADITEN Ha Önnek a Zaditennel együtt más gyógyszert is kell alkalmaznia a szemére Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE ZADITEN 0,25 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,25 mg ketotifént tartalmaz (0,345 mg ketotifén-fumarát formájában) milliliterenként. 8,5 mikrogramm ketotifén-fumarátot tartalmaz cseppenként. Ismert hatású segédanyagok: 0,1 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz milliliterenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos szemcsepp. Átlátszó, tiszta, színtelen vagy halványsárga, steril, vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Szezonális allergiás conjunctivitis tüneti kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Felnőttek, idősek, serdülők és (3 éves és annál idősebb) gyermekek: Naponta 2-szer 1 csepp Zaditen a kötőhártyazsákba. _Gyermekek_ A Zaditen biztonságosságát és hatásosságát 3 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták. Az alkalmazás módja Szemészeti alkalmazásra. A tartály és annak tartalma a gyári zárókupak felbontásáig steril marad. A kontamináció elkerülése érdekében a cseppentő hegye semmihez nem érhet hozzá. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Ez a gyógyszer 2,6 mikrogramm benzalkónium-kloridot tartalmaz cseppenként, ami megfelel 0,1 mg/ ml-nek. A benzalkónium-klorid a jelentések alapján szemirritációt, valamint a szemszárazságra utaló tüneteket okoz, és hatással lehet a könnyfilmre és a szaruhártya felszínére is. Szemszárazságban szenvedő betegeknél, és azoknál, akiknél a szaruhártya sérülhet, alkalmazása körültekintést igényel. Hosszan tartó alkalmazás esetén a betegek állapotát folyamatosan figyelemmel kell kísérni. A benzalkónium-klorid felszívódhat a lágy kontaktlencsékbe, és megváltoztathatja a kontaktlencsék színét. A beteget meg kell kérni, hogy a gyógyszer alkalmazá Olvassa el a teljes dokumentumot