ZADITEN 0,50 mg/ml oldatos szemcsepp

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ez

Beszerezhető a:

Laboratoires Théa

ATC-kód:

S01GX08

INN (nemzetközi neve):

ketotifen

db csomag:

1x5ml tartályban

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 5 ml tartályban - - OGYI-T-07906 / 01 - V - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2001-03-26

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ZADITEN 0,50 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
ketotifén
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Zaditen 0,50 mg/ml oldatos szemcsepp
(továbbiakban Zaditen) és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Zaditen alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Zaditen-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Zaditen-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZADITEN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Zaditen hatóanyaga a ketotifén, ami egy allergia ellenes szer. A
Zaditent a szénanátha okozta
szemtünetek kezelésére alkalmazzák.
2.
TUDNIVALÓK A ZADITEN ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A ZADITEN-T
Ha allergiás (túlérzékeny) a ketotifénre vagy a Zaditen egyéb
összetevőjére.
A KEZELÉS IDEJE ALATT ALKALMAZOTT EGYÉB GYÓGYSZEREK
Ha Önnek a Zaditennel együtt más gyógyszert is kell alkalmaznia a
szemére, várjon legalább 5 percet
az egyes készítmények alkalmazása között.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a
jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb
gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható
készítményeket is. Ez különösen fontos akkor, ha az
alábbiak kezelésre való gyógyszereket alkalmaz:
-
depresszió,
-
allergia (pl. antihisztaminok).
A ZADI

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
ZADITEN 0,50 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,50 mg ketotifén milliliterenként (ami 0,69 mg
ketotifén-fumarátnak felel meg).
Minden csepp 17 mikrogramm ketotifén-fumarátot tartalmaz.
Segédanyagok: benzalkónium-klorid (0,1 mg/ml).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp.
Átlátszó, tiszta, színtelen vagy halványsárga steril, vizes
oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Szezonális allergiás conjunctivitis tüneti kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőttek, időskorúak és gyermekek (3 éves és annál idősebb):
Naponta 2-szer 1 csepp Zaditen a kötőhártyazsákba.
A tartály és annak tartalma a gyári zárókupak felbontásáig
steril marad. A kontamináció elkerülése
érdekében a cseppentő hegye semmihez nem érhet hozzá.
A készítmény biztonságosságát és hatásosságát 3 évesnél
fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A Zaditen szemcsepp tartósítószerként 0,10 mg
benzalkónium-kloridot tartalmaz 1 ml oldatban, ami
lerakódhat a lágy kontaktlencsékben. Ezért a Zaditen szemcseppet
nem szabad addig becseppenteni,
amíg a beteg viseli ezeket a lencséket. A kontaktlencsét a
szemcsepp alkalmazása előtt el kell
távolítani, és az alkalmazás után legalább 15 percig nem szabad
visszarakni.
Minden, benzalkónium-kloriddal tartósított szemcsepp elszínezheti
a lágy kontaktlencséket.
Benzalkónium-klorid tartalma miatt szem irritációt okozhat.
4.5
GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK
Ha a Zaditen szemcseppet egyéb szemészeti gyógyszerekkel
egyidejűleg alkalmazzák, akkor a két
gyógyszert legalább 5 perc különbséggel kell alkalmazni.
OGYI/9657/2012
A ketotifén per os formája potencírozhatja a központi