ZALAIN 20 mg/g krém

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

sertaconazole

Beszerezhető a:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

D01AC14

INN (nemzetközi neve):

sertaconazole

db csomag:

1x30ml

Osztály:

TK

Recept típusa:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 20 g Al tubusban - - OGYI-T-05988 / 01 - V - TK - igen; 1 X 30 g - - - OGYI-T-05988 / 02 - V - TT - igen; 1 X 50 g - - - OGYI-T-05988 / 03 - V - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1997-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ZALAIN 20 MG/G KRÉM
szertakonazol-nitrát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Zalain 20 mg/g krém (továbbiakban
Zalain krém) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Zalain krém alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Zalain krémet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Zalain krémet tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZALAIN KRÉM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Zalain krém szertakonazolt tartalmaz, ami egy imidazol-csoportba
tartozó, helyi kezelésre szolgáló,
gombaölő hatású hatóanyag.
A készítmény a bőr (kéz, láb, körömágyak, törzs,
testhajlatok, külső nemi szervek stb.) bizonyos
gombás fertőzéseinek helyi kezelése alkalmazható.
2.
TUDNIVALÓK A ZALAIN KRÉM ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A ZALAIN KRÉMET
-
ha allergiás a szertakonazolra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére.
-
ha más – hasonló csoportba tartozó – gombaellenes
készítménnyel szemben túlérzékenységet
(allergiát) tapasztalt.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
A Zalain krém alkalmazása előtt beszé

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Zalain 20 mg/g krém
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg szertakonazol-nitrátot tartalmaz 1 g krémben.
Ismert hatású segédanyagok
1 mg metil-parahidroxibenzoátot tartalmaz 1 g krémben.
1 mg szorbinsavat tartalmaz 1 g krémben.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Krém.
Fehér színű, szagtalan, illetve gyengén zsíros szagú krém.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Dermatophytonok és sarjadzógombák okozta bőr-mycosisok lokális
kezelésére: tinea pedis, tinea
cruris, mycosis corporis, mycosis faciei, tinea manus, bőr
candidosis, pityriasis versicolor.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Napi egy-két alkalommal (este vagy reggel és este) kell vékonyan
bekenni az érintett bőrfelületet, ill. a
fertőzött bőrfelület környékén az ép bőrfelületet is kb. 1
cm szélesen. A kezelés időtartama
betegenként a kórokozótól, ill. a fertőzés helyétől függően
változhat. Általában a teljes klinikai
gyógyuláshoz, a mikrobiológiai negativitáshoz, ill. a relapsus
megelőzéséhez mintegy négyhetes
kezelés szükséges, bár sok esetben a klinikai gyógyulás
korábban, a kezelés 2-4. hetében már
megfigyelhető.
_Gyermekek és serdülők_
Gyermekeknél és serdülőknél történő alkalmazására
vonatkozóan nincs adat.
Gyermekek és serdülők esetében nincs tapasztalat.
Az alkalmazás módja
Külsőleges alkalmazásra.
4.3
ELLENJAVALLATOK
-
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt
bármely segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
-
Más, hasonló csoportba tartozó (imidazol típusú) gombaellenes
készítménnyel szembeni
túlérzékenység (allergia).
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
OGYÉI/70249/2020
A Zalain krém szemészeti kezelésre nem használható!
Savas kémhatású szappan használata nem javasolt (a Candida genusba
tartozó kórokozók szaporodását
a savas vegyhatás elősegíti).
A ZALAIN 20 MG