Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
sertaconazole
Egis Gyógyszergyár Zrt.
D01AC14
sertaconazole
1x30ml
TK
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 20 g Al tubusban - - OGYI-T-05988 / 01 - V - TK - igen; 1 X 30 g - - - OGYI-T-05988 / 02 - V - TT - igen; 1 X 50 g - - - OGYI-T-05988 / 03 - V - TT - igen
Önálló teljes
1997-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ZALAIN 20 MG/G KRÉM szertakonazol-nitrát MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Zalain 20 mg/g krém (továbbiakban Zalain krém) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Zalain krém alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Zalain krémet? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Zalain krémet tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZALAIN KRÉM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Zalain krém szertakonazolt tartalmaz, ami egy imidazol-csoportba tartozó, helyi kezelésre szolgáló, gombaölő hatású hatóanyag. A készítmény a bőr (kéz, láb, körömágyak, törzs, testhajlatok, külső nemi szervek stb.) bizonyos gombás fertőzéseinek helyi kezelése alkalmazható. 2. TUDNIVALÓK A ZALAIN KRÉM ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A ZALAIN KRÉMET - ha allergiás a szertakonazolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. - ha más – hasonló csoportba tartozó – gombaellenes készítménnyel szemben túlérzékenységet (allergiát) tapasztalt. FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK A Zalain krém alkalmazása előtt beszé Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Zalain 20 mg/g krém 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 20 mg szertakonazol-nitrátot tartalmaz 1 g krémben. Ismert hatású segédanyagok 1 mg metil-parahidroxibenzoátot tartalmaz 1 g krémben. 1 mg szorbinsavat tartalmaz 1 g krémben. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Krém. Fehér színű, szagtalan, illetve gyengén zsíros szagú krém. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Dermatophytonok és sarjadzógombák okozta bőr-mycosisok lokális kezelésére: tinea pedis, tinea cruris, mycosis corporis, mycosis faciei, tinea manus, bőr candidosis, pityriasis versicolor. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Napi egy-két alkalommal (este vagy reggel és este) kell vékonyan bekenni az érintett bőrfelületet, ill. a fertőzött bőrfelület környékén az ép bőrfelületet is kb. 1 cm szélesen. A kezelés időtartama betegenként a kórokozótól, ill. a fertőzés helyétől függően változhat. Általában a teljes klinikai gyógyuláshoz, a mikrobiológiai negativitáshoz, ill. a relapsus megelőzéséhez mintegy négyhetes kezelés szükséges, bár sok esetben a klinikai gyógyulás korábban, a kezelés 2-4. hetében már megfigyelhető. _Gyermekek és serdülők_ Gyermekeknél és serdülőknél történő alkalmazására vonatkozóan nincs adat. Gyermekek és serdülők esetében nincs tapasztalat. Az alkalmazás módja Külsőleges alkalmazásra. 4.3 ELLENJAVALLATOK - A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. - Más, hasonló csoportba tartozó (imidazol típusú) gombaellenes készítménnyel szembeni túlérzékenység (allergia). 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK OGYÉI/70249/2020 A Zalain krém szemészeti kezelésre nem használható! Savas kémhatású szappan használata nem javasolt (a Candida genusba tartozó kórokozók szaporodását a savas vegyhatás elősegíti). A ZALAIN 20 MG Olvassa el a teljes dokumentumot