Ország: Finnország
Nyelv: finn
Forrás: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ranitidini hydrochloridum
Laboratoire GlaxoSmithKline
A02BA02
Ranitidini hydrochloridum
150 mg
poretabletti
Resepti
ranitidiini
Myynti kielletty viranomaisen toimesta
1991-08-21
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ZANTAC 150 MG PORETABLETIT ranitidiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Zantac poretabletit ovat ja mihin niitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Zantac poretabletteja 3. Miten Zantac poretabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Zantac poretablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ZANTAC PORETABLETIT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN Zantac poretabletit sisältävät ranitidiinia, joka kuuluu H 2 -reseptorisalpaajien lääkeryhmään. Zantac vähentää mahahapon eritystä. Tämä antaa maha- ja pohjukaissuolihaavalle mahdollisuuden nopeampaan parantumiseen ja voi lievittää kipua. Zantac poretabletteja käytetään maha- ja pohjukaissuolihaavaan sekä ruokatorven tulehdukseen, eräiden tulehduskipulääkkeiden aiheuttamiin ruuansulatuskanavan haavaumiin sekä pitkäaikaiskäytössä haavauman uusiutumisen estoon. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ZANTAC PORETABLETTEJA ÄLÄ OTA ZANTACIA jos olet allerginen ranitidiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). Jos tämä koskee sinua, ÄLÄ OTA ZANTACIA ENNEN KUIN OLET NEUVOTELLUT ASIASTA LÄÄKÄRIN KANSSA. VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Zantacia: jo Olvassa el a teljes dokumentumot
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Zantac 150 mg poretabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi poretabletti sisältää ranitidiinihydrokloridia vastaten 150 mg ranitidiinia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi poretabletti sisältää natriumia 327 mg, aspartaamia (E 951) 30 mg, natriumbentsoaattia (E 211) 100 mg ja sorbitolia (E 420) 1,14 mg. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Poretabletti Valkoisia tai lievästi kellertäviä, pyöreitä, viistoreunaisia tabletteja, joissa merkintä ”GS LHK” yhdellä puolella ja sileä toiselta puolelta, jotka liukenevat poreillen veteen muodostaen kirkkaan greipin/appelsiininmakuisen liuoksen. Eivät sisällä sokeria. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1. KÄYTTÖAIHEET Pohjukaissuoli- ja mahahaava, joka on varmistettu röntgen- tai endoskooppisella tutkimuksella, tulehduskipulääkkeiden käyttöön liittyvät haavaumat, refluksiesofagiitti ja gastroesofageaalisen refluksin aiheuttamien oireiden lievitys, residiiviulkus tapauksissa, joissa leikkaushoito ei ole mahdollinen ja gastrinooma (= Zollinger-Ellison-syndrooma). Happoaspiraatiosyndrooman profylaksia todetuilla riskipotilailla. LAPSET (3-18-VUOTIAAT) mahahaavan lyhytaikainen hoito gastroesofageaalisen refluksin hoito kuten refluksiesofagiitin ja gastroesofageaalisen refluksin oireiden lievitys 4.2. ANNOSTUS JA ANTOTAPA AIKUISET (MUKAAN LUKIEN IÄKKÄÄT) JA NUORET (12-VUOTIAAT JA SITÄ VANHEMMAT) Akuutin ulkuksen hoidossa 150 mg 2 kertaa vuorokaudessa. Vaihtoehtoisesti maha- ja pohjukaissuolihaavan hoidossa voidaan lääke antaa yhtenä 300 mg:n kerta-annoksena illalla nukkumaan mennessä. Hoidon tulisi kestää 4 viikkoa. Potilaille, joilla ulkus ei ole parantunut 4 viikon aikana, hoitoa voidaan jatkaa vielä toiset 4 viikkoa. Pohjukaissuolihaavan hoidossa 4 viikon hoidolla käyttäen annostusta 300 mg 2 kertaa vuorokaudessa päästään parempiin hoitotuloksiin kuin 4 viikon hoidolla käyttäen ranitidiinin annostuksena 150 mg 2 kertaa vuorokaudessa tai 300 mg y Olvassa el a teljes dokumentumot