Ország: Törökország
Nyelv: török
Forrás: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
sertralin hcl
DEVA HOLDİNG A.Ş.
N06AB06
sertraline hcl
Normal
sertraline
Pasif
2010-04-13
1 / 12 KULLANMA TALİMATI ZELEFT 100 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN _ _MADDE: _ Her bir film kaplı tablet 100 mg sertraline eĢdeğer 111,9 mg sertralin hidroklorür içermektedir. _YARDIMCI MADDE(LER):_ Kolloidal silika (susuz), mikrokristalin selüloz, kroskarmeloz sodyum, kopovidon, laktoz monohidrat (inek sütünden üretilir), magnezyum stearat, _ Film kaplama _ _maddeleri:_ Hidroksipropilmetil selüloz, hidroksipropil selüloz, titanyum dioksit, polietilen glikol 400 BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ZELEFT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _ZELEFT ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ZELEFT NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _ZELEFT ’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ZELEFT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ZELEFT, beyaz veya beyazımsı renkte film kaplı, çentikli, bikonveks tablettir. Her tablet etkin madde olarak 100 mg sertraline eĢdeğer sertralin hidroklorür içerir. 14, 28 veya 56 tabletlik, PVC/PVDC/Al blisterler ile kullanıma sunulmaktadır. ZELEFT, sertralin adlı etkin maddeyi içermektedir ve Seçici Serotonin Gerialım Ġnhibitörleri (SSGĠ’ler) adı verilen, ruhsal çöküntüye (depresyona) veya takıntılı davranıĢlara karĢı etkili ilaçlar grubuna dahildir. ZELEFT, ruhsal çökkünlük (depresyon), saplantı Olvassa el a teljes dokumentumot
1 / 25 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ZELEFT 100 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir film tablet, ETKIN MADDE: Sertralin hidroklorür ............................ 111,9 mg (100 mg sertraline eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (inek sütünden üretilir) ......... 39,6 mg Yardımcı maddeler için 6.1 'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film tablet Beyaz veya beyazımsı renkte film kaplı, çentikli, bikonveks tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ZELEFT, depresyon ile birlikte görülen anksiyete semptomları da dahil olmak üzere, depresyon tedavisinde, hastalarda mani hikayesi olsun veya olmasın, endikedir. Tatminkar bir cevabı takiben, ZELEFT tedavisine devam edilmesi, depresyonun başlangıç epizodunun nüksünün veya yeni depresyon epizodlarının oluşmasının engellenmesinde etkilidir. ZELEFT, obsesif kompulsif bozukluk tedavisinde endikedir. Başlangıçtaki yanıtı takiben obsesif kompulsif bozukluğun uzun süreli tedavisinde, ZELEFT ’in, 2 yıla kadar devamlı etkililiği, güvenliliği ve tolerabilitesi gösterilmiştir. ZELEFT, obsesif kompulsif bozukluğu olan 6 yaşından büyük pediyatrik hastaların tedavisinde de endikedir. ZELEFT, agorafobi ile beraber seyreden panik bozukluğu dahil olmak üzere, panik bozukluğu tedavisinde endikedir. ZELEFT, travma sonrası stres bozukluğu (TSSB) tedavisinde endikedir. ZELEFT, sosyal fobinin (sosyal anksiyete bozukluğu) tedavisinde endikedir. Tatminkar bir cevabı takiben, ZELEFT tedavisine devam edilmesi, sosyal fobinin başlangıç epizodunun nüksünün engellenmesinde etkilidir. ZELEFT, premenstrüel disforik bozukluk (PMDB) tedavisinde endikedir. 2 / 25 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: ZELEFT, sabah veya akşam günde tek doz halinde verilmelidir. Tedavinin Başlangıcı: Depresyon ve Obsesif Kompulsif Bozukluk – ZELEFT tedavisine günde 50 mg dozla başlanmalıdır. Panik Bozukluğu, Travma Sonrası Stres Bozu Olvassa el a teljes dokumentumot