ZENOFOR 500 mg retard tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a metformin-hidroklorid

Beszerezhető a:

Zentiva, k.s. (Csehország)

ATC-kód:

A10BA02

INN (nemzetközi neve):

metformin hydrochloride

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23726 / 01 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23726 / 02 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23726 / 03 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23726 / 04 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23726 / 05 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23726 / 06 - V - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23726 / 07 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23726 / 08 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23726 / 09 - V - TK - igen; 112 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23726 / 10 - V - TK - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23726 / 11 - V - TK - igen; 180 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23726 / 12 - V - TK - igen; 600 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23726 / 13 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: GLUCIENT 500 mg retard tabletta - OGYI-T-21761; MERCKFORMIN XR 500 mg retard tabletta - OGYI-T-05157; TARDEMET XR 500 mg retard tabletta - OGYI-T-22679; MEFORAL XR 500 mg retard tabletta - OGYI-T-23471; ADIMET XR 500 mg retard tabletta - OGYI-T-23485; METFORMIN VIATRIS XR 500 mg retard tabletta - OGYI-T-24132; METFORMIN STADA XR 500 mg retard tabletta - OGYI-T-24160; XUVELEX XR 500 mg retard tabletta - OGYI-T-24188; METFORMIN SANDOZ 500 mg retard tabletta - OGYI-T-24210

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2020-08-11

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
Zenofor 500 mg retard tabletta
Zenofor 750 mg retard tabletta
Zenofor 1000 mg retard tabletta
metformin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
Az Ön gyógyszerének neve a Zenofor 500 mg, 750 mg vagy 1000 mg
retard tabletta, ami a
betegtájékoztatóban a továbbiakban Zenofor néven szerepel.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Zenofor és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Zenofor szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Zenofor-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Zenofor-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZENOFOR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Zenofor
hatóanyaga
a metformin-hidroklorid, amely a 2-es típusú
cukorbetegség (nem inzulinfüggő
diabétesz) kezelésére alkalmazott,
biguanidoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A
ZENOFOR?
A Zenofor a 2-ES TÍPUSÚ CUKORBETEGSÉGBEN (DIABÉTESZ) SZENVEDŐ
BETEGEK KEZELÉSÉRE ALKALMAS,
AMIKOR A DIÉTA ÉS A TESTMOZGÁS ÖNMAGÁBAN NEM ELEGENDŐ a
vércukorszint megfelelő
szabályozásához.
Ez a gyógyszer kizárólag FELNŐTTEK kezelésére szolgál.
HOGYAN HAT A ZENOFOR?
Az inzul

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Zenofor 500 mg retard tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz retard tablettánként, ami
390 mg metformin bázisnak felel
meg.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta.
Csaknem fehér, ovális, mindkét oldalán sima és domború
filmtabletta. Méretei kb. 15,00 mm × 8,5
mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
2-es típusú diabetes mellitus kezelésére felnőtteknél, főként
túlsúlyos betegek esetén, amikor csak
diétával, illetve testmozgással nem érhető el a vércukorszint
megfelelő szabályozása. A Zenofor retard
tabletta alkalmazható monoterápiaként, illetve más orális
antidiabetikummal vagy inzulinnal
kombinálva.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Normál veseműködésű felnőttek (GFR≥ 90 ml/perc)_
_Monoterápia 2-es típusú diabetes mellitusban és egyéb orális
antidiabetikumokkal kombinált kezelés:_
-
A szokásos kezdő dózis naponta egyszer egy tabletta az esti
étkezéssel;
-
10-15 nap után a dózist a vércukorszintmérések alapján kell
módosítani. A dózisok lassú
emelése javíthatja a gasztrointesztinális toleranciát. A
maximális ajánlott dózis napi 4 tabletta
esti étkezés közben.
-
A dózist 10-15 naponta kell 500 mg-mal megemelni a maximális, az
esti étkezéssel adott
2000 mg napi dózisig. Ha a Zenofor 2000 mg-os dózisának naponta
egyszer történő
adagolásával nem sikerül glykaemiás kontrollt elérni, akkor a
napi kétszeri adagolást kell
fontolóra venni, amikor is mindkét 1000 mg-os dózist étkezés
közben kell bevenni. Ha a
glykaemiás kontroll így sem érhető el, a betegeket standard
metformin-hidroklorid tablettára
kell átállítani, 3000 mg maximális napi dózisig.
-
A már metformin tablettával kezelt betegek esetében a Zenofor
kezdő dózisa meg kell, hogy
egyezzen az azonnali hatóanyag-leadású metformin tabletta napi
dózisával. Olyan betegek
esetében, akiket naponta több, mint