Ország: Svédország
Nyelv: svéd
Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ondansetron
Medartuum AB
A04AA01
ondansetron
4 mg
Frystorkad tablett
natriumpropylparahydroxibensoat Hjälpämne; aspartam Hjälpämne; mannitol Hjälpämne; ondansetron 4 mg Aktiv substans; natriummetylparahydroxibensoat Hjälpämne
Receptbelagt
Ondansetron
Avregistrerad
2008-05-29
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ZOFRAN MUNLÖSLIG 4 MG FRYSTORKADE TABLETTER ZOFRAN MUNLÖSLIG 8 MG FRYSTORKADE TABLETTER ondansetron LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Zofran munlöslig är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Zofran munlöslig 3. Hur du använder Zofran munlöslig 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Zofran munlöslig ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ZOFRAN MUNLÖSLIG ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR _Vuxna_ Zofran munlöslig ges förebyggande samt som behandling vid illamående och kräkningar i samband med cellgiftsbehandling, strålbehandling eller operation. _Barn_ Zofran munlöslig ges förebyggande samt som behandling vid illamående och kräkningar i samband med cellgiftsbehandling till barn som är 6 månader och äldre samt i samband med operation till barn som är 1 månad och äldre. Ondansetron som finns i Zofran munlöslig kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ZOFRAN MUNLÖSLIG ANVÄND INTE ZOFRAN MUNLÖSLIG - om du är allergisk mot ondansetron eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du använder apomorfi Olvassa el a teljes dokumentumot
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Zofran munlöslig 4 mg frystorkad tablett Zofran munlöslig 8 mg frystorkad tablett 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING En frystorkad tablett innehåller 4 respektive 8 mg ondansetron. Hjälpämnen med känd effekt: _Zofran 4 mg:_ En frystorkad tablett innehåller 0,625 mg aspartam (E951), 0,056 mg natriummetylparahydroxibensoat (E219), 6,9 mikrogram natriumpropylparahydroxibensoat (E217), 0,03 mg etanol och 0,025 mikrogram bensylalkohol. _Zofran 8 mg:_ En frystorkad tablett innehåller 1,25 mg aspartam (E951), 0,11 mg natriummetylparahydroxibensoat (E219), 0,014 mg natriumpropylparahydroxibensoat (E217), 0,06 mg etanol och 0,05 mikrogram bensylalkohol. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1 3 L ÄKEMEDELSFORM Frystorkad tablett De frystorkade tabletterna är vita, runda och kupade. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER _Vuxna_ Profylax och behandling av illamående och kräkningar inducerade av högemetogen kemoterapi eller av strålbehandling. Profylax och behandling av postoperativt illamående och kräkningar. _Barn_ Profylax och behandling av illamående och kräkningar inducerade av kemoterapi hos barn ≥ 6 månader. Profylax och behandling av postoperativt illamående och kräkningar hos barn ≥ 1 månad. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT _ILLAMÅENDE OCH KRÄKNINGAR INDUCERADE AV KEMOTERAPI ELLER STRÅLBEHANDLING_ _Vuxna_ Den emetogena potentialen varierar avsevärt för olika cytostatikabehandlingar, bl a beroende på dos, terapikombinationer och individuell känslighet. Behandling kan ges enligt följande: Rekommenderad peroral dos är 8 mg administrerad 1 till 2 timmar före kemoterapi eller strålningsbehandling, följt av 8 mg peroralt var 12:e timma i maximal 5 dagar. Vid högemetogen kemoterapi kan en engångsdos på upp till 24 mg ondansetron administreras 1 till 2 timmar före kemoterapin. Efter de första 24 timmarna ska peroral behandling fortsätta i upp till 5 dagar. Den rekommenderade perorala d Olvassa el a teljes dokumentumot