ZOLAFREN 5 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

olanzapin

Beszerezhető a:

Laboratorios Adamed Sp. z o.o.

ATC-kód:

N05AH03

INN (nemzetközi neve):

olanzapine

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

28x fóliacsík OGYI-T-22072 / 01; 56x fóliacsík OGYI-T-22072 / 02

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2012-03-21

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ZOLAFREN 5 MG TABLETTA
ZOLAFREN 10 MG TABLETTA
olanzapin
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
– Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a
későbbiekben is szüksége
lehet.
– További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez.
– Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak,
mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak
– Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét_._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1. Milyen típusú gyógyszer a Zolafren és milyen betegségek
esetén
alkalmazható?
2. Tudnivalók a Zolafren alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Zolafren -t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Zolafren -t tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZOLAFREN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Zolafren az ún. antipszichotikumok csoportjához tartozik.
A Zolafren olyan betegség kezelésére használatos, melynek tünetei
közé tartozik:
olyan dolgok
hallása, látása, vagy érzékelése, melyek nem valódiak,
tévhitek, szokatlan
gyanakvás és zárkózottá
válás. Az ebben a betegségben szenvedő betegek lehetnek nyomott
hangulatúak, feszültek vagy
nyugtalanok.
Zolafren olyan állapot kezelésére is alkalmazható, aminek
tünetei: szélsőséges
jókedv, a normálist
meghaladó energiaszint, a szokásosnál kevesebb alvásigény,
felgyorsult beszéd
gondolatszárnyalással és néha kifejezett ingerlékenység.
Hangulatstabilizáló
szerként is használatos, mely megelőzi az előbbi
állapottal járó kórosan magas és alacsony hangulati
szélsőségek további
előfordulását.
2. TUDNIVALÓK A ZOLAFREN ALKALMAZÁSA ELŐTT
OGYI/181

Termékjellemzők

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
ZOLAFREN 5 mg tabletta
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg olanzapin tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 75.4 mg laktóz-monohidrát
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Kerek, sárga, mindkét oldalán domború, egyik oldalán
törővonallal ellátott
tabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Felnőttek_
Az olanzapin schizophrenia kezelésére javallt.
Azoknál a betegeknél, akik a kezdeti terápiára jól reagáltak, az
olanzapin a
klinikai javulás
fenntartásában is hatékonynak bizonyult a fenntartó kezelés
alatt.
Az olanzapin közepes fokú, illetve súlyos mániás epizód
kezelésére javallt.
Az olanzapin a visszaesés megelőzésére is javallt azoknál a
bipoláris zavarban
szenvedő betegeknél, akik a mániás epizód során reagáltak az
olanzapin-
kezelésre (lásd 5.1 pont).
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Felnőttek_
Schizophrenia: Az olanzapin ajánlott kezdő dózisa 10 mg/nap.
Mániás epizód: kezdő dózis monoterápiában 15 mg/nap egyszeri
adagban, vagy
kombinált terápiában
10 mg/nap (lásd 5.1 pont).
A visszaesés megelőzése bipoláris zavarban: Az ajánlott kezdő
dózis 10 mg/ nap.
Azoknál a
betegeknél, akik a mániás epizód kezelésére olanzapint kapnak, a
visszaesés
megelőzésére
ugyanekkora dózissal a terápia folytatása javasolt. Ha egy újabb
mániás, kevert
vagy depresszív
epizód lép fel, az olanzapin–kezelést folytatni kell (a dózis
megfelelő
kiválasztásával), a hangulati
tüneteknek klinikailag megfelelő kiegészítő terápiával, ha
klinikailag indokolt.
OGYI/18176/2012
Schizophrenia, mániás epizód és a bipoláris zavar kiújulásának
megelőzésének
kezelése során a napi
adagot az egyéni klinikai kép alapján lehet módosítani az 5-20
mg/nap
dózistartományban. Az ajánlott
kezdő dózisnál nagyobb adagot csak a klinikai állapot megfelelő
újraértékelése
ut�