Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
zolpidem
Pfizer Kft.
N05CF02
zolpidem
4x buborékcsomagolásban 5x buborékcsomagolásban 7x buborékcsomagolásban 8x buborékcsomagolásban 10x buborékcsomagolásban 14x bub
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
4x buborékcsomagolásban OGYI-T-21677 / 32; 5x buborékcsomagolásban OGYI-T-21677 / 33; 7x buborékcsomagolásban OGYI-T-21677 / 34; 8x buborékcsomagolásban OGYI-T-21677 / 35; 10x buborékcsomagolásban OGYI-T-21677 / 36; 14x buborékcsomagolásban OGYI-T-21677 / 37; 15x buborékcsomagolásban OGYI-T-21677 / 38; 20x buborékcsomagolásban OGYI-T-21677 / 39; 25x buborékcsomagolásban OGYI-T-21677 / 40; 28x buborékcsomagolásban OGYI-T-21677 / 41; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21677 / 42; 30x HDPE tartályban OGYI-T-21677 / 43; 40x buborékcsomagolásban OGYI-T-21677 / 44; 50x buborékcsomagolásban OGYI-T-21677 / 45; 50x HDPE tartályban OGYI-T-21677 / 46; 56x buborékcsomagolásban OGYI-T-21677 / 47; 60x buborékcsomagolásban OGYI-T-21677 / 48; 70x buborékcsomagolásban OGYI-T-21677 / 49; 80x buborékcsomagolásban OGYI-T-21677 / 50; 84x buborékcsomagolásban OGYI-T-21677 / 51; 90x buborékcsomagolásban OGYI-T-21677 / 52; 98x buborékcsomagolásban OGYI-T-21677 / 53; 100x buborékcsomagolásban OGYI-T-21677 / 54; 100x HDPE tartályban OGYI-T-21677 / 55; 105x buborékcsomagolásban OGYI-T-21677 / 56; 112x buborékcsomagolásban OGYI-T-21677 / 57; 150x buborékcsomagolásban OGYI-T-21677 / 58; 250x buborékcsomagolásban OGYI-T-21677 / 59; 250x HDPE tartályban OGYI-T-21677 / 60; 500x buborékcsomagolásban OGYI-T-21677 / 61; 500x HDPE tartályban OGYI-T-21677 / 62
2011-04-08
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ZOLPIDEM PFIZER 5 MG FILMTABLETTA ZOLPIDEM PFIZER 10 MG FILMTABLETTA zolpidem-tartarát MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. _-_ Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. _-_ További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. _-_ Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. _-_ Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Zolpidem Pfizer és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Zolpidem Pfizer szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Zolpidem Pfizer-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Zolpidem Pfizer-t tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZOLPIDEM PFIZER ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Zolpidem Pfizer egy altató, ami a benzodiazepin-szerű szerek csoportjába tartozik. Alvászavarok rövid ideig tartó kezelésére alkalmazzák. A benzodiazepinekkel és benzodiazepin-szerű szerekkel végzett kezelés csak súlyos alvászavar esetén javasolt. 2. TUDNIVALÓK A ZOLPIDEM PFIZER SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A ZOLPIDEM PFIZER-T ha ALLERGIÁS (túlérzékeny) a zolpidem-tartarátra vagy a Zolpidem Pfizer egyéb összetevőjére. ha olyan betegségben szenved, amelytől az izmai gyengék és könnyen elfáradnak (miaszténia grávisz). ha nehézlégzése van (légzési elégtelenség). ha alvás közben jelentkező nehézlégzésben szenved (alvási apnoé szindróma). ha súlyos májkárosodásban szenved (májelégtelenség). ha Ön 18 évnél fiatalabb. A ZOLPI Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Zolpidem Pfizer 5 mg filmtabletta Zolpidem Pfizer 10 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Zolpidem Pfizer 5 mg filmtabletta 5 mg zolpidem-tartarát filmtablettánként, ami 4,02 mg zolpidemnek felel meg. Segédanyag: 41,6 mg laktóz 5 mg-os filmtablettánként (laktóz-monohidrát formájában). Zolpidem Pfizer 10 mg filmtabletta 10,0 mg zolpidem-tartarát filmtablettánként, ami 8,04 mg zolpidemnek felel meg. Segédanyag: 83,2 mg laktóz 10 mg-os filmtablettánként (laktóz-monohidrát formájában). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Zolpidem Pfizer 5 mg filmtabletta Fehér vagy törtfehér, kerek, mindkét oldalán domború, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán „E”, a másik oldalán „78” mélynyomással. Zolpidem Pfizer 10 mg filmtabletta Fehér vagy törtfehér, ovális alakú, mindkét oldalán domború, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán „E”, a másik oldalán „80” mélynyomással, a „8” és a „0” között törővonallal. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Insomnia rövid ideig tartó kezelésére. A benzodiazepineket és a benzodiazepin-szerű gyógyszereket csak akkor szabad a klinikailag jelentős súlyosságú insomniában alkalmazni, ha a betegség munkaképtelenséget vagy a betegnek extrém fokú fáradtságot okoz. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Szájon át történő alkalmazásra. A gyógyszert közvetlenül lefekvés előtt, folyadékkal kell bevenni. A kezelés időtartamának a lehető legrövidebbnek kell lennie. Általánosságban néhány napig, maximum két hétig, a dózis fokozatos leépítését is beleértve 4 hétig tarthat. A dózis fokozatos leépítését az adott betegre kell szabni. Bizonyos esetekben szükség lehet a maximális kezelési időszak meghosszabbítására. Az ilyen esetben ez nem történhet meg a beteg státuszának ismételt felmérése nélkül. Felnőttek: OGYI/43314/2010 OGY Olvassa el a teljes dokumentumot