ZOLPIDEM PFIZER 5 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

zolpidem

Beszerezhető a:

Pfizer Kft.

ATC-kód:

N05CF02

INN (nemzetközi neve):

zolpidem

db csomag:

4x buborékcsomagolásban 5x buborékcsomagolásban 7x buborékcsomagolásban 8x buborékcsomagolásban 10x buborékcsomagolásban 14x bub

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

4x buborékcsomagolásban OGYI-T-21677 / 01; 5x buborékcsomagolásban OGYI-T-21677 / 02; 7x buborékcsomagolásban OGYI-T-21677 / 03; 8x buborékcsomagolásban OGYI-T-21677 / 04; 10x buborékcsomagolásban OGYI-T-21677 / 05; 14x buborékcsomagolásban OGYI-T-21677 / 06; 15x buborékcsomagolásban OGYI-T-21677 / 07; 20x buborékcsomagolásban OGYI-T-21677 / 08; 25x buborékcsomagolásban OGYI-T-21677 / 09; 28x buborékcsomagolásban OGYI-T-21677 / 10; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21677 / 11; 30x HDPE tartályban OGYI-T-21677 / 12; 40x buborékcsomagolásban OGYI-T-21677 / 13; 50x HDPE tartályban OGYI-T-21677 / 15; 50x buborékcsomagolásban OGYI-T-21677 / 14; 56x buborékcsomagolásban OGYI-T-21677 / 16; 60x buborékcsomagolásban OGYI-T-21677 / 17; 70x buborékcsomagolásban OGYI-T-21677 / 18; 80x buborékcsomagolásban OGYI-T-21677 / 19; 84x buborékcsomagolásban OGYI-T-21677 / 20; 90x buborékcsomagolásban OGYI-T-21677 / 21; 98x buborékcsomagolásban OGYI-T-21677 / 22; 100x buborékcsomagolásban OGYI-T-21677 / 23; 100x HDPE tartályban OGYI-T-21677 / 24; 105x buborékcsomagolásban OGYI-T-21677 / 25; 112x buborékcsomagolásban OGYI-T-21677 / 26; 150x buborékcsomagolásban OGYI-T-21677 / 27; 250x buborékcsomagolásban OGYI-T-21677 / 28; 250x HDPE tartályban OGYI-T-21677 / 29; 500x buborékcsomagolásban OGYI-T-21677 / 30; 500x HDPE tartályban OGYI-T-21677 / 31

Engedély dátuma:

2011-04-08

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ZOLPIDEM PFIZER 5 MG FILMTABLETTA
ZOLPIDEM PFIZER 10 MG FILMTABLETTA
zolpidem-tartarát
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
_-_
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
_-_
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
_-_
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
_-_
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Zolpidem Pfizer és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Zolpidem Pfizer szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Zolpidem Pfizer-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Zolpidem Pfizer-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZOLPIDEM PFIZER ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Zolpidem Pfizer egy altató, ami a benzodiazepin-szerű szerek
csoportjába tartozik. Alvászavarok
rövid ideig tartó kezelésére alkalmazzák.
A benzodiazepinekkel és benzodiazepin-szerű szerekkel végzett
kezelés csak súlyos alvászavar esetén
javasolt.
2.
TUDNIVALÓK A ZOLPIDEM PFIZER SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A ZOLPIDEM PFIZER-T

ha ALLERGIÁS (túlérzékeny) a zolpidem-tartarátra vagy a Zolpidem
Pfizer egyéb összetevőjére.

ha olyan betegségben szenved, amelytől az izmai gyengék és
könnyen elfáradnak (miaszténia
grávisz).

ha nehézlégzése van (légzési elégtelenség).

ha alvás közben jelentkező nehézlégzésben szenved (alvási
apnoé szindróma).

ha súlyos májkárosodásban szenved (májelégtelenség).

ha Ön 18 évnél fiatalabb.
A ZOLPI

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Zolpidem Pfizer 5 mg filmtabletta
Zolpidem Pfizer 10 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Zolpidem Pfizer 5
mg filmtabletta
5 mg zolpidem-tartarát filmtablettánként, ami 4,02 mg zolpidemnek
felel meg.
Segédanyag: 41,6 mg laktóz 5 mg-os filmtablettánként
(laktóz-monohidrát formájában).
Zolpidem Pfizer 10
mg filmtabletta
10,0 mg zolpidem-tartarát filmtablettánként, ami 8,04 mg
zolpidemnek felel meg.
Segédanyag: 83,2 mg laktóz 10 mg-os filmtablettánként
(laktóz-monohidrát formájában).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Zolpidem Pfizer 5
mg filmtabletta
Fehér vagy törtfehér, kerek, mindkét oldalán domború,
filmbevonatú tabletta, egyik oldalán „E”, a
másik oldalán „78” mélynyomással.
Zolpidem Pfizer 10
mg filmtabletta
Fehér vagy törtfehér, ovális alakú, mindkét oldalán domború,
filmbevonatú tabletta, egyik oldalán
„E”, a másik oldalán „80” mélynyomással, a „8” és a
„0” között törővonallal.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Insomnia rövid ideig tartó kezelésére.
A benzodiazepineket és a benzodiazepin-szerű gyógyszereket csak
akkor szabad a klinikailag jelentős
súlyosságú insomniában alkalmazni, ha a betegség
munkaképtelenséget vagy a betegnek extrém fokú
fáradtságot okoz.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szájon át történő alkalmazásra.
A gyógyszert közvetlenül lefekvés előtt, folyadékkal kell
bevenni.
A kezelés időtartamának a lehető legrövidebbnek kell lennie.
Általánosságban néhány napig,
maximum két hétig, a dózis fokozatos leépítését is beleértve 4
hétig tarthat.
A dózis fokozatos leépítését az adott betegre kell szabni.
Bizonyos esetekben szükség lehet a maximális kezelési időszak
meghosszabbítására. Az ilyen esetben
ez nem történhet meg a beteg státuszának ismételt felmérése
nélkül.
Felnőttek:
OGYI/43314/2010
OGY