ZOLPIDEM VITABALANS 10 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

zolpidem

Beszerezhető a:

Vitabalans Oy

ATC-kód:

N05CF02

INN (nemzetközi neve):

zolpidem

db csomag:

10x buborékcsomagolásban 20x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21777 / 01 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21777 / 02 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21777 / 03 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21777 / 04 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21777 / 05 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: ZOLPIDEM-RATIOPHARM 10 mg filmtabletta - OGYI-T-09249; STILNOX 10 mg filmtabletta - OGYI-T-02244; SANVAL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-08571; ZOLSANA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20006; SOMNOGEN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20043; HYPNOGEN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20147; ZOLEP 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21123

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2011-07-14

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ZOLPIDEM VITABALANS 10 MG FILMTABLETTA
zolpidem-tartarát
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Zolpidem Vitabalans, és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Zolpidem Vitabalans szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Vitabalans Vitabalanst?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Zolpidem Vitabalanst tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZOLPIDEM VITABALANS, ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Zolpidem Vitabalans altató tabletta, csak az alvászavarok rövid
távú kezelésére használják
felnőtteknél.
2.
TUDNIVALÓK A ZOLPIDEM VITABALANS SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A ZOLPIDEM VITABALANST

Ha allergiás a zolpidem-tartarátra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére.

Ha alvás közben rövid időközökre kihagy a légzése (alvási
apnoe szindróma).

Ha súlyosan károsodott a májműködése (májelégtelenség).

Ha súlyos izomgyengeségben (miaszténia gravisz) szenved.

Ha súlyos légzőszervi vagy mellkasi betegsége van (légzési
elégtelenség).
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
Az Zolpidem Vitabalans szedése

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Zolpidem Vitabalans 10 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg zolpidem-tartarátot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, hosszúkás, domború, bemetszéssel ellátott filmtabletta.
Hossza 10 mm, szélessége 5 mm.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Zolpidem Vitabalans az álmatlanság rövid távú kezelésére
javallt felnőttek számára, olyan
helyzetekben, amikor az álmatlanság súlyos vagy akadályozza az
illető megszokott életvitelét, vagy
rendkívüli kellemetlenséget jelent a beteg számára.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A kezelés a lehető legrövidebb legyen. Általában néhány naptól
két hétig, legfeljebb – a fokozatos
elhagyással együtt – négy hétig tarthat.
Ugyanúgy, mint más hipnotikumok esetében, a hosszú ideig tartó
használat nem ajánlott, a kezelés
időtartama nem haladhatja meg a négy hetet.
Egyes esetekben szükség lehet a beteg maximális kezelési időt
meghaladó, hosszabb tartamú
kezelésére.
Azonban a kezelés folytatása előtt a beteg állapotát újra
értékelni kell.
Felnőttek
A kezelés egyszeri gyógyszerbevétellel történjen, mely ugyanaznap
éjjel nem ismételhető.
Felnőtteknek a napi javasolt adag 10 mg, amit közvetlenül
lefekvéskor kell bevenni. A zolpidem
legkisebb hatásos adagját kell alkalmazni és a 10 mg-ot nem szabad
átlépni.
Idősek
Az idős, illetve legyengült betegek számára, akik különösen
érzékenyek lehetnek a zolpidem hatására,
5 mg-os napi adag javasolt. Az adagot csak bizonyos esetekben szabad
megemelni.
Májkárosodás
Enyhe, vagy közepesen súlyos májelégtelenségben szenvedő betegek
esetében, akiknek a
szervezetéből az egészségeseknél lassabban ürül ki a zolpidem,
5 mg-os kezdő adag javasolt, különös
óvatossággal kell eljárni az idős betegeknél. Felnőtteknél (65
év alatt) akkor lehet 1