ZOPIGEN 3,75 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

üdvözlet

Beszerezhető a:

Generics UK Limited

ATC-kód:

N05CF01

INN (nemzetközi neve):

zopiclone

db csomag:

30x buborékcsomagolásban 10x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 7x buborékcsomagolásban 5x buborékcsomagolásban 21x b

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-08768 / 01 - V - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-08768 / 04 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-08768 / 08 - V - TT - igen; 7 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-08768 / 03 - V - TT - igen; 5 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-08768 / 02 - V - TT - igen; 21 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-08768 / 07 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-08768 / 05 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-08768 / 06 - V - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2003-02-06

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ZOPIGEN 3,75 MG FILMTABLETTA
ZOPIGEN 7,5 MG FILMTABLETTA
zopiklon
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Zopigen filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Zopigen filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Zopigen filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Zopigen filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZOPIGEN FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Zopigen filmtabletta egy altató, amely hatását az agyban fejti ki
álmosságot előidézve. A Zopigen
felnőttek körében, a beteg életvitelét nagymértékben
korlátozó, vagy jelentős kimerültséget okozó
súlyos álmatlanság rövidtávú kezelésére alkalmazható.
2.
TUDNIVALÓK A ZOPIGEN FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A ZOPIGEN FILMTABLETTÁT
-
ha allergiás a zopiklonra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére. Az
allergiás reakció jelei lehetnek a kiütés, viszketés, légzési
nehézségek, valamint az arc, ajkak,
torok vagy a nyelv duzzanata.
-
ha izombetegségben szenved, mely a szemhéjak lecsukódását,
kettős l

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ZOPIGEN 3,75 MG FILMTABLETTA
ZOPIGEN 7,5 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Zopigen 3,75 mg filmtabletta: 3,75 mg zopiklon filmtablettánként
Zopigen 7,5 mg filmtabletta: 7,5 mg zopiklon filmtablettánként
Ismert hatású segédanyag:
Zopigen 3,75 mg filmtabletta: 34,55 mg laktóz és 0,067 mg Ponceau 4R
aluminium lakk
filmtablettánként.
Zopigen 7,5 mg filmtabletta: 30,8 mg laktóz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Zopigen 3,75 mg filmtabletta: kék, kerek, mindkét oldalán domború
felületű, filmbevonatú tabletta,
egyik oldalán mélynyomású „ZE 3”, másik oldalán
mélynyomású „G" jelzéssel. Törési felülete fehér
színű.
Zopigen 7,5 mg filmtabletta: fehér, ovális, filmbevonatú tabletta,
egyik oldalán mélynyomású
„Z” kódjelzés-bemetszés-"Z" kódjelzés, másik oldalán
mélynyomású „7.5” jelzéssel. Törési felülete
fehér színű.
A bemetszés csak a széttörés elősegítésére szolgál, és nem
arra, hogy a készítményt két egyenlő részre
ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Álmatlanság (insomnia) rövid távú kezelésére felnőtteknél.
A benzodiazepinek és benzodiazepin-szerű készítmények adása csak
akkor indokolt, amikor az állapot
súlyos, az életminőséget rontja, vagy a beteget túlzott
mértékben megterheli.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Zopigen filmtablettát a legkisebb hatásos dózisban kell
alkalmazni.
A kezelés egyszeri
gyógyszerbevétellel történjen, mely ugyanaznap éjjel nem
ismételhető.
Adagolás
_Felnőttek_
Az ajánlott napi adag felnőtteknek 1 filmtabletta (7,5 mg)
közvetlenül lefekvés előtt. Nem javasolt
7,5 mg-nál nagyobb dózis adása.
_Vesekárosodás_
Vesekárosodásban szenvedő betegek esetében javasolt a kisebb
dózissal, 3,75 mg-os adaggal való
kezdés, annak ellenére, hogy a zopiklon és/vagy metabolitjainak a
kumulálódása nem észlelhető.
OGYI/4504/2015
OG