ZOPITIDIN 5 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

üdvözlet

Beszerezhető a:

Vitabalans Oy

ATC-kód:

N05CF01

INN (nemzetközi neve):

zopiclone

db csomag:

10x buborékcsomagolásban 10x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban 10

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2006-09-20

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ZOPITIDIN 3,75 MG FILMTABLETTA
ZOPITIDIN 5 MG FILMTABLETTA
ZOPITIDIN 7,5 MG FILMTABLETTA
ZOPICLONE
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a ZOPITIDIN filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a ZOPITIDINfilmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a ZOPITIDIN filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a ZOPITIDIN filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZOPITIDIN FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A ZOPITIDIN filmtabletták aktív hatóanyaga a zopiklon, amely a
központi idegrendszerre ható
altatószer. A gyógyszer meggyorsítja az elalvást és
meghosszabbítja az alvás időtartamát. A gyógyszer
hatása a bevételt követő
15 - 20 perc múlva kezdődik.
A ZOPITIDIN filmtabletták hatása relatíve gyorsan elmúlik, ezért
a beteg csak ritka esetekben érez
fáradságot a tabletta bevételét követő napon.
2.
TUDNIVALÓK A ZOPITIDIN FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A ZOPITIDIN FILMTABLETTÁT
-
ha túlérzékeny (allergiás) a zopiklonra, vagy a tabletta egyéb
összetevőjére;
-
ha súlyos izomgyengesége van (myasthenia gravis);
-
ha súlyos alvási apnoe szindrómában (a légzés alvás közbeni
leállása) szenved;
-
súlyos légzészavarokban;
-
májelégtelen

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
ZOPITIDIN 3,75 mg filmtabletta
ZOPITIDIN 5 mg filmtabletta
ZOPITIDIN 7,5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
3,75 mg filmtabletta: 3,75 mg zopiklon filmtablettánként 5 mg
filmtabletta: 5,00 mg zopiklon
filmtablettánként7,5 mg filmtabletta: 7,50 mg zopiklon
filmtablettánként
Egyéb összetevők: lásd 6.1 ”Segédanyagok jegyzéke” című
részt.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
V3,75 mg: világoskék színű, kerek, mindkét oldalán domború
felületű filmtabletta. Törési felülete fehér
színű. 5 mg: fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű
filmtabletta. Törési felülete fehér színű.7,5
mg: világoskék színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború
felületű filmtabletta, egyik oldalán
felezővonallal. Törési felülete fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Insomnia rövid távú kezelése.
A zopiklonnal úgy, mint egyéb benzodiazepinekkel, illetve egyéb
benzodiazepin-szerű anyagokkal való
kezelés csak akkor indikált, ha az insomnia súlyos, és ez a
beteget jelentős mértékben kifárasztja.
4.2. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőttek számára az adag 3,75-7,5 mg zopiklon röviddel lefekvés
előtt. Idősebb (65 év feletti) és
legyengült állapotú, valamint máj- és
vesefunkció-károsodásban, illetve légzési elégtelenségben
szenvedő
betegek részére a javasolt kezdő dózis 3,75 mg. A 7,5 mg egyszeri
adagot nem szabad túllépni. A
készítmény alkalmazása gyermekekben és 18 év alatti
serdülőkorúakban nem javasolt.
Törekedni kell arra, hogy a zopiklon terápia olyan rövid legyen,
amennyire csak lehetséges, pár naptól
esetleg 2 hétig tartson. Folyamatos alkalmazása esetén a kezelés
időtartama legfeljebb 4 hét legyen,
beleértve a kezelés fokozatos abbahagyását is. A terápia
meghosszabbítását, illetve a folyamatos kezelés
lehetőségét minden esetben egyedileg kell elbírálni.
4.3 ELLENJAVALLATOK
Túlérzékenység zopiklonnal, illetve a készítmény b