Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Aciclovir
Beragena Arzneimittel GmbH
acyclovir
Augensalbe
Aciclovir 30.mg
gültig
LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT! Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollten. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. GEBRAUCHSINFORMATION Zovirax Augensalbe Wirkstoff: Aciclovir ZUSAMMENSETZUNG Arzneilich wirksamer Bestandteil: 1 g Augensalbe enthält 30 mg Aciclovir Sonstige Bestandteile: Weißes Vaselin zur Anwendung am Auge DARREICHUNGSFORM UND INHALT 4,5 g Salbe / N 1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE UND WIRKUNGSWEISE Zovirax Augensalbe ist ein Arzneimittel, welches das Wachstum bestimmter Viren hemmt (Virostatikum, Virus-DNS-Polymerase-Hemmstoff). PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER Import, Umpackung, Kennzeichnung und Vertrieb: BERAGENA Arzneimittel GmbH Rheinstraße 93 – 95 76532 Baden-Baden Telefon 07221/9190 Telefax 07221/919170 HERSTELLER Laboratorie Elaiapharm / Frankreich ANWENDUNGSGEBIETE Durch das Herpes-simplex-Virus hervorgerufene Hornhautentzündung des Auges. 1 GEGENANZEIGEN _Wann dürfen Sie Zovirax Augensalbe nicht anwenden?_ Überempfindlichkeit gegenüber Aciclovir oder Valaciclovir oder einen der oben genannten Hilfsstoffe. _Was müssen Sie während Schwangerschaft und Stillzeit beachten_? Die nach Markteinführung über alle verfügbaren Darreichungsformen und Stärken von Zovirax in einem so genanten Schwangerschaftsregister dokumentierten Daten zu Anwendung während der Schwangerschaft zeigten keine erhöhte Mißbildungsrate im Vergleich zur normalen Bevölkerung. Die aufgetretenen Mißbildungen waren nicht einheitlich, so dass nicht auf eine gleiche Ursache geschlossen werden kann. Die Anwendung während der Schwangerschaft sollte nach Abwägung des Nutzens und möglicher Risiken erfolgen. Nach systemischer Anwendung geht Aciclovir in die Muttermilch über. Jedoch ist die Dosis, die ein Kind nach Anwendung von Zovirax Augensalbe bei der matter durch das Stillen aufnehmen würde, vernachlässigbar. VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG UND WARN Olvassa el a teljes dokumentumot
BERAGENA ARZNEIMITTEL GMBH BADEN-BADEN 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Zovirax Augensalbe Wirkstoff: Aciclovir 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Guanosin-Analogon, Virostatikum, Virus- DNS-Polymerase-Hemmstoff. 3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL 1 g Augensalbe enthält 30 mg Aciclovir. 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE Salbengrundlage: weißes Vaselin 4. ANWENDUNGSGEBIETE Durch das Herpes-simplex-Virus hervorgerufene Hornhautentzündung des Auges. 5. GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegenüber Acicloviroder Valacicovir oder einen der oben genannten Hilfsstoffe. Während einer Herpes-Erkrankung der Hornhaut und ihrer Behandlung mit Zovirax sollen Kontaktlinsen nicht getragen werden. Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit Die nach Markteinführung über alle verfügbaren Darreichungsformen und Stärken von Zovirax in einem sogenannten Schwangerschaftsregister dokumentierten Daten zur Anwendung während der Schwangerschaft zeigten keine erhöhte Missbildungsrate im Vergleich zur normalen Bevölkerung. Die aufgetretenen Missbildungen waren nicht einheitlich, so dass nicht auf eine gleiche Ursache geschlossen werden kann. Die Anwendung während der Schwangerschaft sollte nach sorgfältiger Abwägung der Nutzen-Risikorelation erfolgen. Nach systemischer Anwendung geht Aciclovir in die Muttermilch über. Jedoch ist die Dosis, die ein Kind nach Anwendung von Zovirax Augensalbe bei der Mutter durch das Stillen aufnehmen würde, vernachlässigbar. 6. NEBENWIRKUNGEN Es kann ein leichtes, schnell wieder abklingendes Brennen kurz nach Einbringen der Augensalbe auftreten. Bei längerer Anwendung (über 14 Tage) kann es in vereinzelten Fällen zu einer oberflächlichen entzündlichen Reaktion des unteren Hornhautrandes und der angrenzenden Bindehaut sowie zu oberflächlichen Hornhautdefekten (Keratitis superficialis punctata), die in der Regel kein vorzeitiges Behandlungsende erfordern und die ohne Folgeerscheinungen aus Olvassa el a teljes dokumentumot