ZYX Bio 5 mg Tabletki powlekane

Ország: Lengyelország

Nyelv: lengyel

Forrás: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktív összetevők:

Levocetirizini dihydrochloridum

Beszerezhető a:

Biofarm Sp. z o.o.

ATC-kód:

R06AE09

INN (nemzetközi neve):

Levocetirizini dihydrochloridum

Adagolás:

5 mg

Gyógyszerészeti forma:

Tabletki powlekane

Termék összefoglaló:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990847969; Zawartość opakowania: 10 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990847952; Zawartość opakowania: 7 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990847945; Zawartość opakowania: 7 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990847938

Engedélyezési státusz:

Bezterminowe

Betegtájékoztató

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ZYX BIO
5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_Levocetirizini dihydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować
dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.

Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Zyx Bio i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zyx Bio
3.
Jak stosować Zyx Bio
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Zyx Bio
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST ZYX BIO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Zyx Bio jest lewocetyryzyny dichlorowodorek.
Zyx Bio jest lekiem przeciwalergicznym.
Zyx Bio stosuje się w leczeniu objawów związanych:

z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (w tym przewlekłym
alergicznym zapaleniem
błony śluzowej nosa);

z
pokrzywką.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ZYX BIO
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ZYX BIO:

jeśli pacjent ma
UCZULENIE
na lewocetyryzyny dichlorowodorek lub na którąkolwiek substancję
czynną o podobnej budowie chemicznej (pochodne piperazyny, np.
hydroksyzyna, cynaryzyna,
flunaryzyna), lub na którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych
w punkcie 6);

jeśli u pacjenta występuje
CIĘŻKA CHOROBA NEREK
(ciężka niewydolność nerek z klirensem
kreatyniny mniejszym niż 10 ml/min).
OSTRZEŻE

Termékjellemzők

- 1 -
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ZYX BIO,
5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda
tabletka powlekana zawiera 5 mg lewocetyryzyny dichlorowodorku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
jedna tabletka powlekana zawiera 79 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (w tym
przewlekłego alergicznego
zapalenia błony śluzowej nosa) i pokrzywki.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej:
Zalecana dawka leku wynosi 5 mg (1 tabletka powlekana) na dobę.
Dzieci w wieku od 6 lat do 12 lat:
Zalecana dawka leku wynosi 5 mg (1 tabletka powlekana) na dobę.
Dzieci w wieku od 2 lat do poniżej 6 lat:
Nie zaleca się stosowania tabletek Zyx Bio w tej grupie wiekowej,
ponieważ nie jest możliwe
dostosowanie dawki leku w postaci tabletek powlekanych. Dla dzieci w
wieku od 2 do 6 lat dostępne
są inne produkty zawierające lewocetyryzynę w postaciach
farmaceutycznych przeznaczonych do
stosowania u dzieci.
Dzieci w wieku poniżej 2 lat:
Stosowanie lewocetyryzyny nie jest zalecane ze względu na brak danych
dotyczących stosowania
produktu w tej grupie wiekowej.
Osoby w podeszłym wieku:
U pacjentów w podeszłym wieku z umiarkowanymi do ciężkich
zaburzeniami czynności nerek zaleca
się dostosowanie dawki (patrz punkt poniżej „Dorośli pacjenci z
zaburzeniami czynności nerek”).
- 2 -
Dorośli pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:
Odstępy czasu pomiędzy kolejnymi dawkami muszą być ustalone
indywidualnie w zależności od
stopnia wydolności nerek. Dawkowanie należy zmodyfikować zgodnie z
poniższą tabelą. W celu
skorzystania z tabeli dawkowania, należy obliczyć klirens kreatyniny
(Cl
kr
) w ml/min. Cl
kr
(ml/min)
można oblicz