Country: Ճապոնիա
language: ճապոներեն
source: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
ラロトレクチニブ硫酸塩
バイエル薬品株式会社
Larotrectinib sulfate
乳白色のカプセル剤、長径21.7mm、短径7.6mm
内服剤
がん細胞の増殖に必要なTRK(トロポミオシン受容体キナーゼ)ファミリータンパクのチロシンキナーゼの働きを抑えることにより、がん細胞の増殖を抑えると考えられています。
通常、NTRK融合遺伝子陽性の進行・再発の固形癌の治療に用いられます。
英語の製品名 VITRAKVI capsules 100mg; シート記載:
くすりのしおり 内服剤 2021 年 06 月作成 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名:ヴァイトラックビカプセル 100MG 主成分: ラロトレクチニブ硫酸塩 (Larotrectinib sulfate) 剤形: 乳白色のカプセル剤、長径 21.7mm 、短径 7.6mm シート記載など: この薬の作用と効果について がん細胞の増殖に必要な TRK (トロポミオシン受容体キナーゼ)ファミリータンパクのチロシンキナー ゼの働きを抑えることにより、がん細胞の増殖を抑えると考えられています。 通常、 NTRK 融合遺伝子陽性の進行・再発の固形癌の治療に用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝臓に障害がある。 ・妊娠または授乳中 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は(( : 医療担当者記入 )) ・成人:通常、 1 回 1 カプセル(ラロトレクチニブとして 100mg )を 1 日 2 回服用しますが、状態によ り適宜減量されます。 小児:通常、 1 回 100mg/m 2 (体表面積)(ただし、 1 回 100mg を超えない)を 1 日 2 回服用します が、状態により適宜減量されます。 いずれの場合も、必ず指示された服用方法に従ってくださ read_full_document
- 1 - 警告 本剤は、緊急時に十分対応できる医療施設におい て、がん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師 のもとで、本剤の投与が適切と判断される症例に ついてのみ投与すること。また、治療開始に先立 ち、患者又はその家族に本剤の有効性及び危険性 を十分説明し、同意を得てから投与すること。 禁忌(次の患者には投与しないこと) 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 組成・性状 組成 〈カプセル〉 販売名 ヴァイトラックビ カプセル25mg ヴァイトラックビ カプセル100mg 有効成分 1カプセル中ラロトレ ク チ ニ ブ 2 5 m g 含 有 (ラロトレクチニブ硫 酸塩として30.7mg) 1カプセル中ラロトレ クチニブ100mg含有 (ラロトレクチニブ硫 酸塩として122.9mg) 添加剤 カプセル内容物:なし カプセル本体中:ゼラチン、酸化チタン 〈内用液〉 販売名 ヴァイトラックビ内用液20mg/mL 有効成分 1mL中ラロトレクチニブ20.0mg含有(ラロト レクチニブ硫酸塩として24.6mg) 添加剤 ヒドロキシプロピル-β-シクロデキストリン、 スクラロース、クエン酸ナトリウム水和物、 無水クエン酸、安息香酸ナトリウム、香料 製剤の性状 〈カプセル〉 販売名 ヴァイトラックビ カプセル25mg ヴァイトラックビ カプセル100mg 剤形 硬カプセル剤 色調 乳白色 外形 号数 2号 0号 識別コード 〈内用液〉 販売名 ヴァイトラックビ内用液20mg/mL 剤形 経口液剤 色・性状 無色~黄色、橙色、赤色又は帯褐色の液 効能又は効果 NTRK融合遺伝子陽性の進行・再発の固形癌 効能又は効果に関連する注意 十分な経験を有する病理医又は検査施設における検 査により、NTRK融合遺伝子陽性が確認された患者 に投与すること。検査にあたっては、承認 read_full_document