Country: Լեհաստան
language: լեհերեն
source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Aciclovirum
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
J05AB01
Aciclovirum
25 mg/ml
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991444204; Zawartość opakowania: 1 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991444372; Zawartość opakowania: 1 fiol. 40 ml Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991444365; Zawartość opakowania: 5 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991444211; Zawartość opakowania: 5 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991444297; Zawartość opakowania: 5 fiol. 40 ml Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991444310; Zawartość opakowania: 10 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991444228; Zawartość opakowania: 10 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991444303; Zawartość opakowania: 10 fiol. 40 ml Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991444327
2025-12-23
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Aciclovir Accord, 25 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji Aciclovirum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. Spis treści ulotki 1. Co to jest lek Aciclovir Accord i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aciclovir Accord 3. Jak stosować lek Aciclovir Accord 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Aciclovir Accord 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. Co to jest lek Aciclovir Accord i w jakim celu się go stosuje Lek Aciclovir Accord zawiera substancję czynną o nazwie acyklowir. Należy on do grupy leków zwanych lekami przeciwwirusowymi i zapobiega namnażaniu się wirusów. Lek Aciclovir Accord może być stosowany do: leczenia i profilaktyki zakażeń wirusem opryszczki pospolitej tzw. Herpes simplex. Aciclovir Accord jest głównie stosowany u pacjentów z obniżoną odpornością spowodowaną przeszczepem szpiku kostnego lub leczeniem ostrej białaczki; leczenia półpaśca u pacjentów z obniżoną odpornością i leczenia półpaśca o ciężkim przebiegu u pacjentów z prawidłową odpornością, w wyniku zakażenia wirusem ospy wietrznej i półpaśca tzw. Varicella zoster; leczenia ciężkiego, opryszczkowego zakażenia narządów płciowych; leczenia opryszczkowego zapalenia mózgu; leczenia zakażenia wirusem opryszc read_full_document
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Aciclovir Accord, 25 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml koncentratu zawiera sól sodową acyklowiru odpowiadającą 25 mg acyklowiru. Każda fiolka z 10 ml koncentratu zawiera 250 mg acyklowiru w postaci soli sodowej acyklowiru. Każda fiolka z 20 ml koncentratu zawiera 500 mg acyklowiru w postaci soli sodowej acyklowiru. Każda fiolka z 40 ml koncentratu zawiera 1 g acyklowiru w postaci soli sodowej acyklowiru. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każdy ml koncentratu zawiera 2,67 mg sodu (około 0,116 mmol). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji. Przezroczysty, bezbarwny lub prawie bezbarwny roztwór w szklanej fiolce. Podczas badania w odpowiednich warunkach widoczności, powinien być praktycznie wolny od cząstek obcych. Wartość pH wynosi 10,7-11,7. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Aciclovir Accord jest wskazany w następujących przypadkach: leczenie i profilaktyka zakażeń wirusem opryszczki pospolitej (Herpes simplex) - u pacjentów poddawanych transplantacji szpiku kostnego; - podczas indukcyjno-remisyjnej terapii pacjentów z ostrą białaczką; leczenie pierwotnych i nawracających zakażeń wirusem ospy wietrznej i półpaśca (Varicella zoster) u pacjentów z obniżoną odpornością; leczenie półpaśca o ciężkim przebiegu (zakażenia wirusem Varicella zoster) u pacjentów z prawidłową odpornością; leczenie ciężkiego, pierwotnego opryszczkowego zakażenia narządów płciowych; leczenie opryszczkowego zapalenia mózgu; leczenie zakażenia wirusem opryszczki u noworodków. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Aciclovir Accord należy podawać jedynie w powolnej infuzji dożylnej podawanej przez godzinę. Produktu leczniczego Aciclovir Accord nigdy nie należy podawać we wstrzyknięciu dożylnym w bolusie (patrz pu read_full_document