å½: ćć¼ć©ć³ć
čØčŖ: ćć¼ć©ć³ćčŖ
ć½ć¼ć¹: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Aciclovirum
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
J05AB01
Aciclovirum
25 mg/ml
Koncentrat do sporzÄ dzania roztworu do infuzji
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 1 fiol. 10 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Rpz Numer GTIN: 05909991444204; ZawartoÅÄ opakowania: 1 fiol. 20 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Rpz Numer GTIN: 05909991444372; ZawartoÅÄ opakowania: 1 fiol. 40 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Rpz Numer GTIN: 05909991444365; ZawartoÅÄ opakowania: 5 fiol. 10 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Rpz Numer GTIN: 05909991444211; ZawartoÅÄ opakowania: 5 fiol. 20 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Rpz Numer GTIN: 05909991444297; ZawartoÅÄ opakowania: 5 fiol. 40 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Rpz Numer GTIN: 05909991444310; ZawartoÅÄ opakowania: 10 fiol. 10 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Rpz Numer GTIN: 05909991444228; ZawartoÅÄ opakowania: 10 fiol. 20 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Rpz Numer GTIN: 05909991444303; ZawartoÅÄ opakowania: 10 fiol. 40 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Rpz Numer GTIN: 05909991444327
2025-12-23
Ulotka doÅÄ czona do opakowania: informacja dla pacjenta Aciclovir Accord, 25 mg/ml, koncentrat do sporzÄ dzania roztworu do infuzji Aciclovirum Należy uważnie zapoznaÄ siÄ z treÅciÄ ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. - Należy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mĆ³c jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci należy zwrĆ³ciÄ siÄ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie należy go przekazywaÄ innym. Lek może zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅ¼Ä dane, w tym wszelkie objawy niepoÅ¼Ä dane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub pielÄgniarce. Patrz punkt 4. Spis treÅci ulotki 1. Co to jest lek Aciclovir Accord i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aciclovir Accord 3. Jak stosowaÄ lek Aciclovir Accord 4. Możliwe dziaÅania niepoÅ¼Ä dane 5. Jak przechowywaÄ lek Aciclovir Accord 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. Co to jest lek Aciclovir Accord i w jakim celu siÄ go stosuje Lek Aciclovir Accord zawiera substancjÄ czynnÄ o nazwie acyklowir. Należy on do grupy lekĆ³w zwanych lekami przeciwwirusowymi i zapobiega namnażaniu siÄ wirusĆ³w. Lek Aciclovir Accord może byÄ stosowany do: ļ· leczenia i profilaktyki zakażeÅ wirusem opryszczki pospolitej tzw. Herpes simplex. Aciclovir Accord jest gÅĆ³wnie stosowany u pacjentĆ³w z obniżonÄ odpornoÅciÄ spowodowanÄ przeszczepem szpiku kostnego lub leczeniem ostrej biaÅaczki; ļ· leczenia pĆ³ÅpaÅca u pacjentĆ³w z obniżonÄ odpornoÅciÄ i leczenia pĆ³ÅpaÅca o ciÄżkim przebiegu u pacjentĆ³w z prawidÅowÄ odpornoÅciÄ , w wyniku zakażenia wirusem ospy wietrznej i pĆ³ÅpaÅca tzw. Varicella zoster; ļ· leczenia ciÄżkiego, opryszczkowego zakażenia narzÄ dĆ³w pÅciowych; ļ· leczenia opryszczkowego zapalenia mĆ³zgu; ļ· leczenia zakażenia wirusem opryszc å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Aciclovir Accord, 25 mg/ml, koncentrat do sporzÄ dzania roztworu do infuzji 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Każdy ml koncentratu zawiera sĆ³l sodowÄ acyklowiru odpowiadajÄ cÄ 25 mg acyklowiru. Każda fiolka z 10 ml koncentratu zawiera 250 mg acyklowiru w postaci soli sodowej acyklowiru. Każda fiolka z 20 ml koncentratu zawiera 500 mg acyklowiru w postaci soli sodowej acyklowiru. Każda fiolka z 40 ml koncentratu zawiera 1 g acyklowiru w postaci soli sodowej acyklowiru. Substancja pomocnicza o znanym dziaÅaniu: Każdy ml koncentratu zawiera 2,67 mg sodu (okoÅo 0,116 mmol). PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Koncentrat do sporzÄ dzania roztworu do infuzji. Przezroczysty, bezbarwny lub prawie bezbarwny roztwĆ³r w szklanej fiolce. Podczas badania w odpowiednich warunkach widocznoÅci, powinien byÄ praktycznie wolny od czÄ stek obcych. WartoÅÄ pH wynosi 10,7-11,7. 4. SZCZEGĆÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Aciclovir Accord jest wskazany w nastÄpujÄ cych przypadkach: ļ· leczenie i profilaktyka zakażeÅ wirusem opryszczki pospolitej (Herpes simplex) - u pacjentĆ³w poddawanych transplantacji szpiku kostnego; - podczas indukcyjno-remisyjnej terapii pacjentĆ³w z ostrÄ biaÅaczkÄ ; ļ· leczenie pierwotnych i nawracajÄ cych zakażeÅ wirusem ospy wietrznej i pĆ³ÅpaÅca (Varicella zoster) u pacjentĆ³w z obniżonÄ odpornoÅciÄ ; ļ· leczenie pĆ³ÅpaÅca o ciÄżkim przebiegu (zakażenia wirusem Varicella zoster) u pacjentĆ³w z prawidÅowÄ odpornoÅciÄ ; ļ· leczenie ciÄżkiego, pierwotnego opryszczkowego zakażenia narzÄ dĆ³w pÅciowych; ļ· leczenie opryszczkowego zapalenia mĆ³zgu; ļ· leczenie zakażenia wirusem opryszczki u noworodkĆ³w. 4.2 Dawkowanie i sposĆ³b podawania Aciclovir Accord należy podawaÄ jedynie w powolnej infuzji dożylnej podawanej przez godzinÄ. Produktu leczniczego Aciclovir Accord nigdy nie należy podawaÄ we wstrzykniÄciu dożylnym w bolusie (patrz pu å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć