Acticam

Country: Եվրոպական Միություն

language: անգլերեն

source: EMA (European Medicines Agency)

buyitnow

PIL PIL (PIL)
24-03-2021
SPC SPC (SPC)
24-03-2021
PAR PAR (PAR)
24-03-2021

active_ingredient:

meloxicam

MAH:

Ecuphar

ATC_code:

QM01AC06

INN:

meloxicam

therapeutic_group:

Dogs; Cats

therapeutic_area:

Anti inflammatory and antirheumatic products

therapeutic_indication:

Oral suspension:Dogs:Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculoskeletal disorders.Solution for injection:Dogs:Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculoskeletal disorders.Reduction of postoperative pain and inflammation following orthopaedic and soft-tissue surgery.Cats:Reduction of postoperative pain after ovariohysterectomy and minor soft-tissue surgery.

leaflet_short:

Revision: 9

authorization_status:

Withdrawn

authorization_date:

2008-12-09

PIL

                                Medicinal product no longer authorised
14
B. PACKAGE LEAFLET
Medicinal product no longer authorised
15
PACKAGE LEAFLET:
ACTICAM 5 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION FOR DOGS AND CATS
1.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF
THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH
RELEASE, IF DIFFERENT
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
B-8020 Oostkamp
Belgium
2.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Acticam 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats.
Meloxicam.
3.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
Meloxicam 5 mg/ml.
Ethanol anhydrous 150 mg/ml.
4.
INDICATION(S)
Dogs:
Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic
musculo-skeletal disorders. Reduction
of post-operative pain and inflammation following orthopaedic and soft
tissue surgery.
Cats:
Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor
soft tissue surgery.
5.
CONTRAINDICATIONS
Do not use in pregnant or lactating animals.
Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such
as irritation and haemorrhage,
impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic
disorders.
Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance or to
any of the excipients.
Do not use in animals less than 6 weeks of age nor in cats of less
than 2 kg.
6.
ADVERSE REACTIONS
Typical adverse reactions of NSAIDs such as loss of appetite,
vomiting, diarrhoea, faecal occult blood,
lethargy and renal failure have occasionally been reported. In very
rare cases elevated liver enzymes
have been reported. In dogs, in very rare cases, haemorrhagic
diarrhoea, haematemesis and
gastrointestinal ulceration have been reported. In dogs, these side
effects occur generally within the
first treatment week and are in most cases transient and disappear
following termination of the
treatment but in very rare cases may be serious or fatal. In very rare
cases anaphylactoid reactions may
occur and should be treated symptomatically.
Medicinal product no longer authorised
16
If adverse reactions occur
                                
                                read_full_document
                                
                            

SPC

                                Medicinal product no longer authorised
1
ANNEX I
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Medicinal product no longer authorised
2
1.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Acticam 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats.
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each ml contains:
ACTIVE SUBSTANCE:
Meloxicam 5 mg.
EXCIPIENTS:
Ethanol, anhydrous 150 mg.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection.
A clear yellow solution.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
TARGET SPECIES
Dogs and cats.
4.2
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
Dogs:
Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic
musculo-skeletal disorders. Reduction
of post-operative pain and inflammation following orthopaedic and soft
tissue surgery.
Cats:
Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor
soft tissue surgery.
4.3
CONTRAINDICATIONS
Do not use in pregnant or lactating animals.
Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such
as irritation and haemorrhage,
impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic
disorders.
Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance or to
any of the excipients.
Do not use in animals less than 6 weeks of age nor in cats of less
than 2 kg.
Do not use an oral follow-up therapy using meloxicam or other NSAIDs
in cats, as no safe dosage for
repeated oral administration has been established.
4.4
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
For post-operative pain relief in cats, safety has only been
documented after thiopental/halothane
anaesthesia.
Medicinal product no longer authorised
3
4.5
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
Special precautions for use in animals
If side effects occur, treatment should be discontinued.
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as
there is a potential risk of
increased renal toxicity.
Special precautions to be taken by the person administering the
veterinary medicinal product to
animals
Accidental self-injection may give rise to pain.
                                
                                read_full_document
                                
                            

documents_in_other_languages

PIL PIL բուլղարերեն 24-03-2021
SPC SPC բուլղարերեն 24-03-2021
PAR PAR բուլղարերեն 24-03-2021
PIL PIL իսպաներեն 24-03-2021
SPC SPC իսպաներեն 24-03-2021
PAR PAR իսպաներեն 24-03-2021
PIL PIL չեխերեն 24-03-2021
SPC SPC չեխերեն 24-03-2021
PAR PAR չեխերեն 24-03-2021
PIL PIL դանիերեն 24-03-2021
SPC SPC դանիերեն 24-03-2021
PAR PAR դանիերեն 24-03-2021
PIL PIL գերմաներեն 24-03-2021
SPC SPC գերմաներեն 24-03-2021
PAR PAR գերմաներեն 24-03-2021
PIL PIL էստոներեն 24-03-2021
SPC SPC էստոներեն 24-03-2021
PAR PAR էստոներեն 24-03-2021
PIL PIL հունարեն 24-03-2021
SPC SPC հունարեն 24-03-2021
PAR PAR հունարեն 24-03-2021
PIL PIL ֆրանսերեն 24-03-2021
SPC SPC ֆրանսերեն 24-03-2021
PAR PAR ֆրանսերեն 24-03-2021
PIL PIL իտալերեն 24-03-2021
SPC SPC իտալերեն 24-03-2021
PAR PAR իտալերեն 24-03-2021
PIL PIL լատվիերեն 24-03-2021
SPC SPC լատվիերեն 24-03-2021
PAR PAR լատվիերեն 24-03-2021
PIL PIL լիտվերեն 24-03-2021
SPC SPC լիտվերեն 24-03-2021
PAR PAR լիտվերեն 24-03-2021
PIL PIL հունգարերեն 24-03-2021
SPC SPC հունգարերեն 24-03-2021
PAR PAR հունգարերեն 24-03-2021
PIL PIL մալթերեն 24-03-2021
SPC SPC մալթերեն 24-03-2021
PAR PAR մալթերեն 24-03-2021
PIL PIL հոլանդերեն 24-03-2021
SPC SPC հոլանդերեն 24-03-2021
PAR PAR հոլանդերեն 24-03-2021
PIL PIL լեհերեն 24-03-2021
SPC SPC լեհերեն 24-03-2021
PAR PAR լեհերեն 24-03-2021
PIL PIL պորտուգալերեն 24-03-2021
SPC SPC պորտուգալերեն 24-03-2021
PAR PAR պորտուգալերեն 24-03-2021
PIL PIL ռումիներեն 24-03-2021
SPC SPC ռումիներեն 24-03-2021
PAR PAR ռումիներեն 24-03-2021
PIL PIL սլովակերեն 24-03-2021
SPC SPC սլովակերեն 24-03-2021
PAR PAR սլովակերեն 24-03-2021
PIL PIL սլովեներեն 24-03-2021
SPC SPC սլովեներեն 24-03-2021
PAR PAR սլովեներեն 24-03-2021
PIL PIL ֆիններեն 24-03-2021
SPC SPC ֆիններեն 24-03-2021
PAR PAR ֆիններեն 24-03-2021
PIL PIL շվեդերեն 24-03-2021
SPC SPC շվեդերեն 24-03-2021
PAR PAR շվեդերեն 24-03-2021
PIL PIL Նորվեգերեն 24-03-2021
SPC SPC Նորվեգերեն 24-03-2021
PIL PIL իսլանդերեն 24-03-2021
SPC SPC իսլանդերեն 24-03-2021
PIL PIL խորվաթերեն 24-03-2021
SPC SPC խորվաթերեն 24-03-2021

view_documents_history