Country: Եվրոպական Միություն
language: ֆիններեն
source: EMA (European Medicines Agency)
indoxacarb, permethrin
Intervet International BV
QP53AC54
indoxacarb, permethrin
Koirat
permetriini, yhdistelmiä, Ulkoloislääkkeet paikalliseen käyttöön, sis. hyönteismyrkyt
Kirppu-infektioiden hoito (Ctenocephalides felis); tuotteella on pysyvää hyönteismyrkyllistä tehoa enintään 4 viikkoa Ctenocephalides felis -tabletteja vastaan. Tuotteella on pitkäkestoinen akvaarinen teho enintään 5 viikon ajan Ixodes ricinusia vastaan ja enintään 3 viikkoa Rhipicephalus sanguineus. Yksi hoito tarjoaa hylkivä (anti-ruokinta) toimintaa vastaan hiekka lentää (Phlebotomus perniciosus) enintään 3 viikkoa.
Revision: 9
peruutettu
2012-01-09
19 B. PAKKAUSSELOSTE Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa 20 PAKKAUSSELOSTE ACTIVYL TICK PLUS PAIKALLISVALELULIUOS KOIRILLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Intervet Productions SA Rue de Lyons 27460 Igoville Ranska 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg paikallisvaleluliuos hyvin pienille koirille Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg paikallisvaleluliuos pienille koirille Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg paikallisvaleluliuos keskikokoisille koirille Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg paikallisvaleluliuos isoille koirille Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg paikallisvaleluliuos erittäin isoille koirille Indoksakarbi + permetriini 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET VAIKUTTAVAT AINEET: Yksi ml sisältää 150 mg indoksakarbia ja 480 mg permetriiniä Yksi pipetti sisältää: ANNOS (ML) INDOKSAKARBI (MG) PERMETRIINI (MG) Hyvin pienille koirille (1,2–5 kg) 0,5 75 240 Pienille koirille (5,1–10 kg) 1 150 480 Keskikokoisille koirille (10,1–20 kg) 2 300 960 Isoille koirille (20,1–40 kg) 4 600 1920 Erittäin isoille koirille (40,1–60 kg) 6 900 2880 Kirkas, väritön tai keltainen tai ruskean värinen liuos. 4. KÄYTTÖAIHEET Kirpputartuntojen ( _Ctenocephalides felis_ ) hoitoon; valmisteen _Ctenocephalides felis_ -kirppuja Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa 21 karkottava vaikutus kestää neljä viikkoa. Valmisteen teho _Ixodes ricinus _ -puutiaisia vastaan kestää viisi viikkoa ja _Rhipicephalus sanguineus -_ puutiaisia vastaan kolme viikkoa. _ _ Jos koirassa on näitä puutiaislajeja valmisteen annosteluhetkellä kaikki puutiaiset eivät välttämättä kuole 48 tunnin sisällä, mutta ne kuolevat viikon kuluessa. Koiran lähiympäristössä olevat kirppujen toukkavaiheet kuolevat jouduttuaan kosketuksiin valmisteella hoidettujen koirien read_full_document
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa 2 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg paikallisvaleluliuos hyvin pienille koirille Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg paikallisvaleluliuos pienille koirille Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg paikallisvaleluliuos keskikokoisille koirille Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg paikallisvaleluliuos isoille koirille Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg paikallisvaleluliuos erittäin isoille koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS VAIKUTTAVAT AINEET: Yksi 1 ml sisältää 150 mg indoksakarbia ja 480 mg permetriiniä. Yksi annospipetti sisältää: ANNOS (ML) INDOKSAKARBI (MG) PERMETRIINI (MG) Hyvin pienille koirille (1,2–5 kg) 0,5 75 240 Pienille koirille (5,1–10 kg) 1 150 480 Keskikokoisille koirille (10,1–20 kg) 2 300 960 Isoille koirille (20,1–40 kg) 4 600 1920 Erittäin isoille koirille (40,1–60 kg) 6 900 2880 APUAINEET: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Paikallisvaleluliuos Kirkas, väritön tai keltainen tai ruskean värinen liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Koira 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Kirpputartuntojen ( _Ctenocephalides felis_ ) hoitoon; valmisteen _Ctenocephalides felis_ -kirppuja karkottava vaikutus kestää neljä viikkoa. Valmisteen teho _Ixodes ricinus _ -puutiaisia vastaan kestää viisi viikkoa ja _Rhipicephalus sanguineus -_ puutiaisia vastaan kolme viikkoa. _ _ Jos koirassa on näitä puutiaislajeja valmisteen annosteluhetkellä kaikki puutiaiset eivät välttämättä kuole 48 tunnin sisällä, mutta ne kuolevat viikon kuluessa. Koiran lähiympäristössä olevat kirppujen toukkavaiheet kuolevat jouduttuaan kosketuksiin valmisteella hoidettujen koirien kanssa. Yksi hoitokerta antaa karkotesuojan (pistämisen esto) hietasääskiä ( _Phlebotomus perniciosus_ ) vastaan jopa 3 viikon ajan. 4.3 VASTA-AIHEET Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa 3 Ei saa käyttää kissoille, koska valmiste voi aiheuttaa kissoille haittavaikutuksi read_full_document