ADRENALINE DEMO süste-/infusioonilahus

Country: Էստոնիա

language: էստոներեն

source: Ravimiamet

active_ingredient:

epinefriin (adrenaliin)

MAH:

Demo S.A.

ATC_code:

C01CA24

INN:

epinephrine (adrenaline)

dosage:

1mg 1ml 1ml 50TK

pharmaceutical_form:

süste-/infusioonilahus

prescription_type:

R

PIL

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Adrenaline Demo 1 mg/1 ml süste- või infusioonilahus
epinefriin
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Järgnev informatsioon on mõeldud peamiselt meditsiinipersonalile
või tervishoiutöötajale.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks 1 ml ampull sisaldab 1,8 mg epinefriinbitartraati, mis vastab 1
mg epinefriinile (adrenaliinile).
Teadaolevat toimet omav abiaine: naatriummetabisulfit 0,1 mg/ml.
RAVIMVORM
Süste- või infusioonilahus
Selge, värvitu või peaaegu värvitu lahus, mille pH on 2,8–4,0 ja
osmolaalsus 250 – 280 mOsmol/kg.
KLIINILISED ANDMED
Näidustused
Anafülaktiline šokk, angioneurootiline turse, sh kõriturse,
elustamine südameseiskuse korral, Adams-
Stokesi sündroom, seerumtõbi, äge nõgestõbi, bronhiaalastma,
allergilised reaktsioonid, naha ja
limaskestade verevalandused, lokaal- ja spinaalanesteesia kestuse
pikendamine.
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Anafülaktiline šokk, angioneurootiline ödeem
Intramuskulaarne: Vastsündinute ja imikute puhul on epinefriini
soovitatavaks annuseks 50 μg
(0,05 cm
3
lahust). Kuni 6-aastastele lastele on epinefriini soovitatavaks
annuseks 120 μg (0,12 cm
3
).
6- kuni 12-aastastele lastele: 250 μg (0,25 cm
3
). Noorukitele ja täiskasvanutele: 500 μg (0,5 cm
3
).
Vajadusel võib 5..10 minuti möödumisel esimesest annusest ravimit
uuesti süstida.
Intravenoosne: Anafülaktilise šoki korral, kui mingil põhjusel
arvatakse, et epinefriini lihasest
imendumisega võib probleeme olla, võib ravimit manustada
intravenoosse infusioonina. Soovitatav
annus lastele on 10 μg/kg kehakaalu kohta (1:10 000 lahjendusega
lahusel vastab see 0,1 cm
3
/kg),
infusiooni kestuseks on 5 minutit. Täiskasvanutel on soovitatav annus
kuni 500 μg (5 cm
3
1:10 000
lahust), mis manustatakse kiirusega 100 μg (1 cm
3
) 1 minutis. Ravimi manustamine katkestatakse
kohe, kui patsient ravil

SPC

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Adrenaline Demo 1 mg/1 ml süste- või infusioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks 1 ml ampull sisaldab 1,8 mg epinefriinbitartraati, mis vastab 1
mg epinefriinile (adrenaliinile).
INN. Epinephrinum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
naatriummetabisulfit 0,1 mg/ml
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süste- või infusioonilahus
Selge, värvitu või peaaegu värvitu lahus, mille pH on 2,8–4,0 ja
osmolaalsus 250 – 280 mOsmol/kg.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Anafülaktiline šokk, angioneurootiline ödeem, sh kõriturse,
elustamine südameseiskuse korral,
Adams-Stokesi sündroom, seerumtõbi, äge urtikaaria, bronhiaalastma,
allergilised reaktsioonid, naha
ja limaskestade verevalandused, lokaal- ja spinaalanesteesia
efektiivse kestuse pikendamine.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Anafülaktiline šokk, angioneurootiline ödeem
Intramuskulaarne: Vastsündinute ja imikute puhul on epinefriini
soovitatavaks annuseks 50 μg
(0,05 cm
3
lahust). Kuni 6-aastastele lastele: on epinefriini soovitatavaks
annuseks 120 μg (0,12 cm
3
).
6- kuni 12-aastastele lastele: 250 μg (0,25 cm
3
). Noorukitele ja täiskasvanutele: 500 μg (0,5 cm
3
).
Vajadusel võib 5..10 minuti möödumisel esimesest annusest ravimit
uuesti süstida.
Intravenoosne: Anafülaktilise šoki korral, kui mingil põhjusel
arvatakse, et epinefriini lihasest
imendumisega võib probleeme olla, võib ravimit manustada
intravenoosse infusioonina. Soovitatav
annus lastele on 10 μg/kg kehakaalu kohta (1:10 000 lahjendusega
lahusel vastab see 0,1 cm
3
/kg),
infusiooni kestuseks on 5 minutit. Täiskasvanutel on soovitatav annus
kuni 500 μg (5 cm
3
1:10 000
lahust), mis manustatakse kiirusega 100 μg (1 cm
3
) 1 minutis. Ravimi manustamine katkestatakse
kohe, kui patsient ravile reageerib.
Esmaabisituatsioonis, kui intravenoosne manustamine ei ole mingil
põhjusel võimalik, võib
epinefriini manustada kaks korda suuremas annuses sääreluu
õõnsuse