Amlodipine + Atorvastatin Polpharma 10 mg + 10 mg Tabletki powlekane

Country: Լեհաստան

language: լեհերեն

source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

active_ingredient:

Amlodipini besilas + Atorvastatinum calcicum trihydricum

MAH:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ATC_code:

C10BX03

INN:

Amlodipinum + Atorvastatinum

dosage:

10 mg + 10 mg

pharmaceutical_form:

Tabletki powlekane

leaflet_short:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991314378

authorization_status:

2020-02-12

PIL

1
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AMLODIPINE + ATORVASTATIN POLPHARMA, 5 MG + 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
AMLODIPINE + ATORVASTATIN POLPHARMA, 10 MG + 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
AMLODIPINE + ATORVASTATIN POLPHARMA, 5 MG + 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
AMLODIPINE + ATORVASTATIN POLPHARMA, 10 MG + 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_Amlodipinum + Atorvastatinum _
_ _
Lek bezwzgl
ę
dnie przeciwwskazany w ci
ąż
y
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e
zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy niepo
żą
dane
niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI
1.
Co to jest lek Amlodipine + Atorvastatin Polpharma i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Amlodipine + Atorvastatin Polpharma
3.
Jak stosowa
ć
lek Amlodipine + Atorvastatin Polpharma
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Amlodipine + Atorvastatin Polpharma_ _
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AMLODIPINE + ATORVASTATIN POLPHARMA I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Lek Amlodipine + Atorvastatin Polpharma jest produktem zło
ż
onym, który zawiera dwie substancje
czynne: atorwastatyn
ę
i amlodypin
ę
.
Lek Amlodipine + Atorvastatin Polpharma jest wskazany:
-
jako lek zast
ę
pczy u pacjentów, których stan jest odpowiednio kontrolowany przy
pomocy
stosowanych jednocze
ś
nie amlodypiny i atorwastatyny w tej samej dawce, jak w leku zło
ż
onym.
Lek Amlodipine

SPC

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Amlodipine + Atorvastatin Polpharma, 5 mg + 10 mg, tabletki powlekane
Amlodipine + Atorvastatin Polpharma, 10 mg + 10 mg, tabletki powlekane
Amlodipine + Atorvastatin Polpharma, 5 mg + 20 mg, tabletki powlekane
Amlodipine + Atorvastatin Polpharma, 10 mg + 20 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Amlodipine + Atorvastatin Polpharma, 5 mg + 10 mg:
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg amlodypiny (w postaci
amlodypiny bezylanu) oraz 10 mg
atorwastatyny (w postaci atorwastatyny wapniowej trójwodnej).
Amlodipine + Atorvastatin Polpharma, 10 mg + 10 mg:
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg amlodypiny (w postaci
amlodypiny bezylanu) oraz 10 mg
atorwastatyny (w postaci atorwastatyny wapniowej trójwodnej).
Amlodipine + Atorvastatin Polpharma, 5 mg + 20 mg:
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg amlodypiny (w postaci
amlodypiny bezylanu) oraz 20 mg
atorwastatyny (w postaci atorwastatyny wapniowej trójwodnej).
Amlodipine + Atorvastatin Polpharma, 10 mg + 20 mg:
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg amlodypiny (w postaci
amlodypiny bezylanu) oraz 20 mg
atorwastatyny (w postaci atorwastatyny wapniowej trójwodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Amlodipine + Atorvastatin Polpharma, 5 mg + 10 mg: okrągłe,
obustronnie wypukłe, niebieskie
tabletki powlekane.
Amlodipine + Atorvastatin Polpharma, 10 mg + 10 mg: owalne,
obustronnie wypukłe, białe lub
prawie białe tabletki powlekane.
Amlodipine + Atorvastatin Polpharma, 5 mg + 20 mg: okrągłe,
obustronnie wypukłe, białe lub prawie
białe tabletki powlekane.
Amlodipine + Atorvastatin Polpharma, 10 mg + 20 mg: owalne,
obustronnie wypukłe, żółte tabletki
powlekane.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Amlodipine + Atorvastatin Polpharma jest wskazany:
-
jako lek zastępczy u pacjentów, których stan jest odpowiednio
kontrolowany przy pomocy
stosowanych jednocześnie amlodypiny i atorwa