AMOSOL

Country: Իտալիա

language: իտալերեն

source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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PIL PIL (PIL)
09-09-2023
SPC SPC (SPC)
09-09-2023

active_ingredient:

AMOXICILLINA

MAH:

SO.SE.PHARM S.R.L. SOCIETA' DI SERVIZIO PER L'INDUSTRIA FARMACEUTICA ED AFFINI

ATC_code:

J01CA04

INN:

AMOXICILLIN

units_in_package:

"1 G COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 12 COMPRESSE

class:

N

therapeutic_area:

AMOXICILLINA

leaflet_short:

034338018 - 1 G COMPRESSE ORODISPERSIBILI 12 COMPRESSE - Autorizzato

authorization_status:

Autorizzato

PIL

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
AMOSOL 1 G COMPRESSE DISPERSIBILI
AMOXICILLINA
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei (o per il suo
bambino).
Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono
uguali ai
suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati
in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Amosol e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Amosol
3.
Come prendere Amosol
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Amosol
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È AMOSOL E A COSA SERVE
AMOSOL è un antibiotico. Il suo principio attivo, chiamato
amoxicillina, appartiene a
un gruppo di sostanze
medicinali note come “penicilline”.
AMOSOL è usato per trattare le infezioni causate da batteri in
diverse parti del corpo.
AMOSOL può anche essere utilizzato in associazione con altri
medicinali per il
trattamento delle ulcere gastriche.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE AMOSOL
NON PRENDA AMOSOL:
−
se è allergico ad amoxicillina, alla penicillina o ad uno qualsiasi
degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
−
se in passato ha avuto una reazione allergica a un qualsiasi
antibiotico. Ciò
include anche un’eruzione cutanea o lo sviluppo di gonfiore del viso
o della
gola.
Non prenda AMOSOL se si riconosce in una qualsiasi delle situazioni
sopra indicate.
Se ha dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista prima di
prendere AMOSOL.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Amosol se:
−
ha febbre ghiandolare (febbre, mal di g
                                
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SPC

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
AMOSOL 1g compresse dispersibili
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E-QUANTITATIVA
Ogni compressa dispersibile contiene amoxicillina triidrata
equivalente a 1 g di
amoxicillina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse dispersibili.
Compresse oblunghe di colore bianco.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Amosol è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni in
adulti e bambini
(vedere paragrafi 4.2, 4.4, e 5.1):
−
Sinusite batterica acuta
−
Otite media acuta
−
Faringite e tonsillite streptococcica acuta
−
Riacutizzazioni di bronchite cronica
−
Polmonite acquisita in comunità
−
Cistite acuta
−
Batteriuria asintomatica in gravidanza
−
Pielonefrite acuta
−
Febbre tifoide e paratifoide
−
Ascesso dentale con cellulite diffusa
−
Infezioni di protesi articolare
−
Eradicazione di Helicobacter pylori
−
Malattia di Lyme
Amosol è indicato anche per la profilassi dell’endocardite.
Tenere in considerazione le linee guida ufficiali sull’uso
appropriato degli antibatterici.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Nel selezionare la dose di Amosol per il trattamento di un’infezione
occorre tenere in
considerazione:
−
I presunti patogeni e la loro probabile sensibilità agli
antibatterici (vedere
paragrafo 4.4),
−
La gravità e la sede dell’infezione,
−
L’età, il peso e la funzionalità renale del paziente, come di
seguito illustrato.
La durata della terapia deve essere determinata in funzione del tipo
di infezione e
della risposta del paziente e, in linea generale, deve essere la più
breve possibile.
Alcune infezioni richiedono periodi di trattamento più lunghi (vedere
paragrafo 4.4 in
merito alla terapia prolungata).
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Documento reso disponibile da AIFA il 09/09/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
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