Amoxiclav AWD (125 mg + 31,25 mg)/5ml

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Amoxicillin-Trihydrat; Kaliumclavulanat

MAH:

AWD.pharma GmbH & Co. KG (8040743)

INN:

Amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate

pharmaceutical_form:

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

composition:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 143,5 Milligramm; Kaliumclavulanat (21872) 37,25 Milligramm

administration_route:

zum Einnehmen

authorization_status:

erloschen

authorization_date:

2006-05-23

SPC

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
AWD.pharma GmbH & Co. KG
AMOXICLAV AWD
®
STAND: MAI 2007
(125 MG + 31,25 MG)/5 ML
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2007/05/26/2163789/OBFM43ADA9F201C79C62.rtf
Seite 1
Version v. dd.mm.yy
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amoxiclav AWD (125 mg + 31,25 mg)/5 ml
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Nach Zubereitung mit 95 ml Wasser enthalten 5 ml Suspension 125 mg
Amoxicillin (als Trihydrat)
und 31,25 mg Clavulansäure (als Kaliumclavulanat).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
Fast weißes oder hellgelbes homogenes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung folgender durch Amoxicillin-resistente, jedoch
Amoxicillin-Clavulanat-empfindliche
Mikroorganismen hervorgerufener bakterieller Infektionen (siehe
Abschnitt 5.1):
Infektionen
-
der oberen und unteren Atemwege, einschließlich
o
Otitis media
o
akute Sinusitis
o
akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis
o
ambulant erworbene Pneumonie
-
der oberen und unteren Harnwege
-
der Haut und Weichteile
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen Wirkstoffen sind zu
berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung von Amoxiclav AWD Pulver zur Herstellung einer
Suspension zum Einnehmen ist
abhängig von Alter, Körpergewicht, Nierenfunktion, Schweregrad und
Ort der Infektion sowie von
den vermuteten oder nachgewiesenen Erregern.
Kinder mit einem Körpergewicht von ca. 12 – 40 kg (zwischen 2 und
12 Jahren)
Die Dosierung für Kinder von 2 bis 12 Jahren beträgt 20-30 mg
Amoxicillin und 5-7,5 mg
Clavulansäure pro Tag pro kg Körpergewicht.
Für Kinder mit ca. 12-20 kg (2-6 Jahre) wird die Suspension mit 125
mg Amoxicillin/31,25 mg
Clavulansäure pro 5 ml und für Kinder mit ca. 20-40 kg (6-12 Jahre)
die Suspension mit 250 mg
Amoxicillin/62,5 mg Clavulansäure pro 5 ml empfohlen.
FACHINFORMATION