Ampicillin 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Country: Մոլդովա

language: ռումիներեն

source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

active_ingredient:

Ampicillinum

MAH:

Dita EstFarm SRL

ATC_code:

J01CA01

INN:

Ampicillinum

dosage:

1 g

pharmaceutical_form:

pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

units_in_package:

N10

prescription_type:

cu prescripție

manufactured_by:

Reyoung Pharmaceutical Co. Ltd., China

authorization_date:

2019-09-02

PIL

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
AMPICILLIN 0,5 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
AMPICILLIN 1 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
_Ampicillină _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă
observaţi orice reacţie
adversă
nemenţionată
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ampicillin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ampicillin
3.
Cum să utilizaţi Ampicillin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ampicillin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AMPICILLIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ampicillin
aparţine
unui
grup
de
medicamente
denumite
„peniciline”.
Este
un
medicament pentru tratamentul infecţiilor bacteriene (un antibiotic)
şi acţionează prin
distrugerea bacteriilor ce cauzează infecţiile.
Ampicillin pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă este
indicat pentru tratamentul
infecţiilor cauzate de microorganisme sensibile la Ampicillină:
•
forme complicate de infecții acute ale sinusurilor paranazale;
•
infecţia învelișului interior al inimii (endocardită);
•
infecţia rinichilor (pielonefrită);
•
infecţia vezicii urinare (cistită);
•
infecţii intra-abdominale;
•
infecţii ale aparatului genital feminin;
•
infecția membranei, care acoperă creierul (meningită), cauzate de
Listeria.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI AMPICILLIN
NU LUAȚI AMPICILLIN

DACĂ SU

SPC

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ampicillin 0,5 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Ampicillin 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 flacon a câte 0,5 g conține ampicilină (sub forma de ampicilină
sodică) – 0,5 g.
1 flacon a câte 1 g conține ampicilină (sub forma de ampicilină
sodică) – 1 g.
Excipienți cu efect bine cunoscut:
1 flacon a câte 0,5 g conține sodiu 33 mg (1,45 mmol).
1 flacon a câte 1 g conține sodiu 66 mg (2,9 mmol).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă.
Pulbere de culoare albă sau aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ampicilin pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă este
indicat pentru tratamentul infecţiilor
cauzate de microorganisme sensibile la ampicilină:
•
forme complicate de sinuzită bacteriană acută;
•
endocardită;
•
pielonefrită;
•
cistită;
•
infecţii intra-abdominale;
•
infecţii ale aparatului genital feminin;
•
meningită
cauzată
de
Listeria,
când
este
administrată
în
asociere
cu
un
antibiotic
aminoglicozidic.
Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privind utilizarea
corespunzătoare a medicamentelor
antibacteriene.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza de ampicilină depinde de vârsta pacientului, de greutate şi de
funcţia renală, de severitatea şi
localizarea infecţiei şi de microorganismele patogene presupuse sau
identificate.
Injecţie intravenoasă sau intramusculară
_Adulţi şi adolescenţi _
500 mg administrate la interval de 4 până la 6 ore (în caz de
infecţie severă doza zilnică poate fi
crescută până la 6 g)
Injecţie sau perfuzie intravenoasă
_Copii cu vârsta cuprinsă între 1 lună şi 12 ani _
25-50 mg/kg (maxim 1 g) administrate la interval de 6 ore (în caz de
infecţie severă doza poate fi
dublată).
_Nou-născuţi cu vârsta cuprinsă între 21-28 z