ANTISEDAN

Երկիր: Իտալիա

Լեզու: իտալերեն

Աղբյուրը: Ministero della Salute

Ակտիվ բաղադրիչ:

ATIPAMEZOLO CLORIDRATO

Հասանելի է:

ORION CORPORATION

ATC կոդը:

QV03AB90

INN (Միջազգային անվանումը):

HYPIPHYDRATE ATIPAMEZOL

Կազմը:

ATIPAMEZOLO CLORIDRATO - 5 mg

Միավորները փաթեթում:

FLACONE DA 10 ML

Ռեկվիզորի տեսակը:

Ricetta non ripetibile

Թերապեւտիկ տարածք:

ATIPAMEZOLE

Ապրանքի ամփոփագիր:

GATTI - GATTI - USO INTRAMUSCOLARE; CANI - CANI - USO INTRAMUSCOLARE; somministrazione esclusiva del medico veterinario

Հաստատման ամսաթիվը:

1993-02-17

Տեղեկատվական թերթիկ

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE
IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e
produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finlandia
Concessionario esclusivo per la vendita:
Vétoquinol Italia S.r.l.
Via Piana, 265
47032 Bertinoro (FC)
Italia
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Antisedan, 5 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti
Atipamezolo
3.
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI INGREDIENTI
Un ml di soluzione contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Atipamezolo cloridrato 5 mg
ECCIPIENTI:
Paraidrossibenzoato di metile 1 mg
4.
INDICAZIONI
ANTISEDAN antagonizza l’effetto sedativo e analgesico della
medetomidina o della
dexmedetomidina nel cane e nel gatto. E’ particolarmente indicato
ogni qualvolta si
desideri accelerare il risveglio ed il ritorno allo stato normale di
veglia dell’animale
dopo il trattamento con medetomidina o dexmedetomidina (l’animale è
in grado
di camminare da solo e risponde normalmente agli stimoli esterni; ciò
permette di
evitare faticosi spostamenti, soprattutto con cani di grossa taglia).
5.
CONTROINDICAZIONI
Non utilizzare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad
uno degli eccipienti.
6.
REAZIONI AVVERSE
Le reazioni avverse sono molto rare. Sono stati segnalati vomito o
eccessiva
salivazione, palpitazioni, respirazione affannosa e defecazione ma
questi sintomi
sono molto rari. Iperattività e tachicardia a rapida scomparsa
possono essere
osservate in alcuni individui.
La frequenza delle reazioni avverse è definita utilizzando le
seguenti convenzioni:
-
molto comune (più di 1 animale su 10 dimostra reazioni avverse
durante il
trattamento)
-
comune (più di 1 animale ma meno di 10 su 100 animali)
-
poco comune (più di 1 animale ma meno di 10 su 1.000 animali)
-
rara (più di 1 animale ma m

Ապրանքի հատկությունները

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Antisedan, 5 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un ml di soluzione contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Atipamezolo cloridrato………...5 mg/ml
(pari a atipamezolo ……………4.3 mg/ml)
ECCIPIENTI:
Paraidrossibenzoato di metile….1.0 mg/ml
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile. Soluzione limpida, incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani e gatti.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
ANTISEDAN
antagonizza
l’effetto
sedativo
e
analgesico
della
medetomidina
o
della
dexmedetomidina nel cane e nel gatto. E’ particolarmente indicato
ogni qualvolta si desideri accelerare
il risveglio ed il ritorno allo stato normale di veglia dell’animale
dopo il trattamento con medetomidina
o dexmedetomidina (l’animale è in grado di camminare da solo e
risponde normalmente agli stimoli
esterni; ciò permette di evitare faticosi spostamenti, soprattutto
con cani di grossa taglia).
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non utilizzare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad
uno degli eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
La somministrazione del medicinale veterinario deve essere effettuata
esclusivamente dal medico
veterinario.
Dopo la somministrazione di ANTISEDAN l’animale dovrebbe
risvegliarsi in un luogo tranquillo.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
Non somministrare per via endovenosa.
Non somministrare prima di 30-40 minuti successivi alla
somministrazione di un’associazione di
medetomidina o dexmedetomidina e ketamina, in quanto la ketamina
residua può causare crisi
convulsive.
Particolare attenzione va prestata ai soggetti cardiopatici e
debilitati.
PRECAUZIONI SPECIALI CHE DEVONO ESSERE ADOTTATE DALLA PERSONA CHE
SOMMINISTRA IL MEDICINALE
VETERINARIO AGLI ANI