ARABLOCKTANS 150 mg/12,5 mg tabletta

Երկիր: Հունգարիա

Լեզու: հունգարերեն

Աղբյուրը: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ակտիվ բաղադրիչ:

az irbesartan; hydrochlorothiazide

Հասանելի է:

Laboratorios Liconsa SA

ATC կոդը:

C09DA04

INN (Միջազգային անվանումը):

irbesartan; hydrochlorothiazide

Միավորները փաթեթում:

14x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban 98x buborékcsomagolásban

Դաս:

TT

Ռեկվիզորի տեսակը:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Ապրանքի ամփոփագիր:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21775 / 01 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21775 / 02 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21775 / 03 - V - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21775 / 04 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: CoAprovel 150 mg/12,5 mg filmtabletta - EU/1/98/086; IRBESARTAN HCT SANDOZ 150 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21246; Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg filmtabletta - EU/1/09/583; EBRIT HCT 150 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21445; Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg filmtabletta - EU/1/06/377; Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg tabletta - EU/1/06/377; IRPRESTAN HCT 150 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21614; LARTOKAZ 150 mg/12,5 mg tabletta - OGYI-T-21774; Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmtabletta - EU/1/11/673; CO-IRABEL 150 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21632; CoAprovel 150 mg/12,5 mg tabletta - EU/1/98/086; IZGREV 150 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-24077

Լիազորման կարգավիճակը:

Generikus

Հաստատման ամսաթիվը:

2011-07-08

Տեղեկատվական թերթիկ

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
ARABLOCKTANS 150 MG/12,5 MG TABLETTA
ARABLOCKTANS 300 MG/12,5 MG TABLETTA
ARABLOCKTANS 300 MG/25 MG TABLETTA
irbezartán/hidroklorotiazid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Arablocktans, és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Arablocktans szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Arablocktans-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Arablocktans-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ARABLOCKTANS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Arablocktans két hatóanyag, az irbezartán és a hidroklorotiazid
kombinációja.
Az irbezartán angiotenzin II-receptor antagonistaként ismert
gyógyszerek csoportjához tartozik. Az
angiotenzin II, egy a szervezetben termelődő anyag, amely az erek
receptoraihoz való kötődése révén,
azokat összeszűkíti. Ennek következtében a vérnyomás
megemelkedik. Az irbezartán megakadályozza
az angiotenzin II kötődését ezekhez a receptorokhoz, így az erek
ellazulnak, és csökken a vérnyomás.
A hidroklorotiazid egyike azon gyógyszereknek (az úgynevezett tiazid
típusú vízhajtók), amelyek
fokozzák a vizeletkiválasztást,

Ապրանքի հատկությունները

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Arablocktans 150 mg/12,5 mg tabletta
Arablocktans 300 mg/12,5 mg tabletta
Arablocktans 300 mg/25 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Arablocktans 150
mg/12,5
mg tabletta:
150 mg irbezartánt és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmaz
tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 30,75 mg laktóz-monohidrát
tablettánként.
Arablocktans 300
mg/12,5
mg tabletta:
300 mg irbezartánt és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmaz
tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 61,50 mg laktóz-monohidrát
tablettánként.
Arablocktans 300
mg/25
mg tabletta:
300 mg irbezartánt és 25 mg hidroklorotiazidot tartalmaz
tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 61,50 mg laktóz-monohidrát
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Arablocktans 150
mg/12,5
mg tabletta:
Fehér, henger alakú, mindkét oldalán domború felületű tabletta,
egyik oldalán mélynyomású “1H1”
jelzéssel ellátva.
Arablocktans 300
mg/12,5
mg tabletta:
Fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű tabletta,
egyik oldalán mélynyomású „1H12”
jelzéssel ellátva.
Arablocktans 300
mg/25
mg tabletta:
Fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű tabletta,
egyik oldalán mélynyomású „1H25”
jelzéssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Esszenciális hypertonia kezelése.
Ez a fix adagú kombináció azon felnőtt betegek számára
javallott, akiknek vérnyomása
monoterápiában alkalmazott irbezartánnal vagy hidroklorotiaziddal
nem szabályozható megfelelően
(lásd 4.3, 4.4, 4.5 és 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az Arablocktans naponta egyszer, étkezés közben, vagy attól
függetlenül szedhető.
OGYÉI/14632/2016
OGYÉI/14635/2016
OGYÉI/14638/2016
Ajánlott az egyes összetevőkkel (irbezartán és hidroklorotiazid)
külön-külön elvégezni a szükséges
adag meghatározását.
Ha klinikailag indokolt, monoterápiáról a fix kombinációra
történő közvet