ARIA OSSIGAS

Country: Իտալիա

language: իտալերեն

source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

active_ingredient:

Aria medicale

MAH:

NIPPON GASES PHARMA S.R.L.

ATC_code:

V03AN05

INN:

Medical air

units_in_package:

"200 BAR GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO" BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VI 3 LT; "200 BAR GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO

class:

N

therapeutic_area:

Aria medicale

leaflet_short:

039613029 - 200 BAR GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VI DA 40 LITRI - Revocato; 039613070 - 200 BAR GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VI 3 LT - Revocato; 039613043 - 200 BAR GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO PACCO BOMBOLA DA 16 BOMBOLE IN ACCIAIO CON VALVOLA VI DA 40 LITRI - Revocato; 039613031 - 200 BAR GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VI DA 50 LITRI - Revocato; 039613056 - 200 BAR GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO PACCO BOMBOLA DA 12 BOMBOLE IN ACCIAIO CON VALVOLA VI DA 50 LITRI - Revocato; 039613017 - 200 BAR GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VI DA 14 LITRI - Revocato; 039613068 - 200 BAR GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO PACCO BOMBOLA DA 16 BOMBOLE IN ACCIAIO CON VALVOLA VI DA 50 LITRI - Revocato

authorization_status:

Revocato

PIL

FOGLIO ILLUSTRATIVO
ARIA OSSIGAS 200 BAR GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Gas medicinali puri e miscele di gas.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
-
In rianimazione per assistenza ventilatoria;
-
nelle condizioni di deficit respiratorio cronico per fornire
assistenza respiratoria;
-
in anestesia come gas trasportatore di anestetici volatili;
-
nella terapia nebulizzante come vettore di sostanze farmaceutiche;
-
nella gestione di pazienti immunocompromessi, come nei casi di
trapianto d’organo, trapianto
cellulare o di ustioni estese;
-
nelle incubatrici per fornire flussi d’aria di qualità controllata;
-
per l’insufflazione cavitaria.
CONTROINDICAZIONI
L’aria medicinale è controindicata dove siano invece indicati
esclusivamente ossigeno puro o altre
miscele di gas medicinali (contenenti comunque ossigeno > 21%).
PRECAUZIONI PER L’USO
L’aria medicinale deve essere somministrata ai pazienti solo a
pressione atmosferica o a pressioni
leggermente positive nel caso di utilizzo di ventilatori. La
somministrazione di aria medicinale sotto
pressione può causare malattia da decompressione (come risultato
degli effetti dell’azoto) e
tossicità dell’ossigeno.
Qualora l’aria medicinale venga mescolata con altri gas per
inalazione, la frazione di ossigeno nel
miscuglio gassoso inalato (frazione di ossigeno inalato - FiO
2
) deve essere mantenuta almeno al
21%. In pratica, questo significa che, se l’aria medicinale è il
componente di un miscuglio gassoso,
l’ossigeno deve essere uno degli altri componenti.
Durante l’uso a velocità di flusso eccezionalmente elevate, come
durante l’uso in una incubatrice,
l’aria medicinale può essere percepita come fredda.
Preliminarmente e durante l’assunzione del medicinale, si richiama
allo scrupoloso rispetto delle
precauzioni di sicurezza riportate successivamente.
INTERAZIONI
In generale non sono state riscontrate interazioni con altri farmaci,
né con alcool, tabacco e
alimenti.
AVVERTENZE SPECIALI
E’ importante ricordare che l’ar

SPC

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE
ARIA OSSIGAS 200 BAR GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Le bombole contengono
Principio attivo:
Ossigeno 21-22,5%
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere par. 6.1
3
FORMA FARMACEUTICA
Gas medicinale sintetico compresso
4
INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1_
_INDICAZIONI TERAPEUTICHE_
-
In rianimazione per assistenza ventilatoria;
-
nelle condizioni di deficit respiratorio cronico per fornire
assistenza respiratoria;
-
in anestesia come gas trasportatore di anestetici volatili;
-
nella terapia nebulizzante come vettore di sostanze farmaceutiche;
-
nella gestione di pazienti immunocompromessi, come nei casi di
trapianto d’organo, trapianto
cellulare o di ustioni estese;
-
nelle incubatrici per fornire flussi d’aria di qualità controllata;
-
per l’insufflazione cavitaria.
_4.2_
_POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE_
Posologia, frequenza e durata del trattamento sono funzione delle
indicazioni terapeutiche e dello
stato clinico del paziente.
In particolare, nei casi di ipossia, il flusso e la durata
dell’applicazione devono essere stabilite in
funzione della causa dell’ipossia. In questi casi, la ventilazione
artificiale tramite l’aria medicinale
mira:
•
al ripristino del volume corrente normale di circa di 500 ml di aria
negli adulti; nei bambini tale
volume varia in funzione di peso, altezza e, sesso ed età.
•
al ristabilimento della normale ossimetria i cui valori normali sono
compresi tra 94-100% che
corrisponde a valori di PaO
2
pari o superiori al 60%. Nei nati altamente prematuri sono
considerati accettabili nelle prime ore di vita anche valori
relativamente inferiori di ossimetria.
Quando sia necessaria la sostituzione dell’aria ambientale, lo scopo
dell’uso dell’aria medicinale è
di assicurare una somministrazione affidabile di gas che contiene
ossigeno ad una concentrazione
che corrisponde a quella nella normale aria ambientale senza il
rischio di sommin