ASSOPROL PD.SOL.INF 40 MG/VIAL

Country: Հունաստան

language: հունարեն

source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

active_ingredient:

OMEPRAZOLE

MAH:

S.J.A. PHARM ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. S.J.A. PHARM ΕΠΕ Αρκολέων 11,, 104 45 104 45, Κ. Πατήσια 210.8327447

ATC_code:

A02BC01

INN:

OMEPRAZOLE

dosage:

40 MG/VIAL

pharmaceutical_form:

PD.SOL.INF (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ)

composition:

OMEPRAZOLE 40MG

administration_route:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

prescription_type:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

therapeutic_area:

OMEPRAZOLE

leaflet_short:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802611302010 BTx1 VIAL 1V Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

authorization_status:

Εγκεκριμένο

SPC

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Veralox 40mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει μετά νατρίου
άλας ομεπραζόλης 42,6 mg, που ισοδυναμεί
με
ομεπραζόλη 40 mg. Μετά την ανασύσταση, 1 ml
περιέχει μετά νατρίου άλας
ομεπραζόλης 4,26
mg, που ισοδυναμεί με ομεπραζόλη 4 mg.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα (κόνις για ενέσιμο διάλυμα και
διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα)
Το pH είναι από 8.8 έως 9.2.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Veralox για ενδοφλέβια χρήση
ενδείκνυνται ως εναλλακτικό της από
του στόματος
θεραπείας για τις ακόλουθες ενδείξεις
δηλαδή,
Ενήλικες
■
Θεραπεία δωδεκαδακτυλικών ελκών
■
Πρόληψη υποτροπής δωδεκαδακτυλικών
ελκών
■
Θεραπεία γαστρικών ελκών
■
Πρόληψη υποτροπής γαστρικών ελκών
■
Σε συνδυασμό με κατάλληλα
αντιβιοτικά, εκρίζωση του
Ελικοβακτηριδίου του πυλωρού
σε πεπτικό έλκος
■
Θεραπεία γαστρικών και
δωδεκαδακτυλικών ελκών που
σχετίζονται με ΜΣΑΦ
■
Πρόληψη ανάπτυξης γαστρικών και
δωδεκαδακτυλικών έλκη