Atopica 100 mg/ml Oral Solution for Cats

Country: Միացյալ Թագավորություն

language: անգլերեն

source: VMD (Veterinary Medicines Directorate)

active_ingredient:

Ciclosporin A

MAH:

Novartis Animal Health UK Ltd

ATC_code:

QL04AD01

INN:

Ciclosporin A

pharmaceutical_form:

Oral solution

prescription_type:

POM-V - Prescription Only Medicine – Veterinarian

therapeutic_group:

Cats, Dogs

therapeutic_area:

Anti Inflammatory immunosuppressive

authorization_status:

Authorized

authorization_date:

2011-09-16

SPC

Revised: August 2016
AN: 01505/2015
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Atopica 100 mg/ml oral solution for cats
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each ml contains:
ACTIVE SUBSTANCE: 
Ciclosporin
100 mg
EXCIPIENT(S): 
all-_rac_-
-tocopherol (E-307) 
1.05 mg
Ethanol, anhydrous (E-1510)
94.70 mg
Propylene glycol (E-1520)
94.70 mg
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Oral solution
Clear, yellow to brownish liquid
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
TARGET SPECIES
Cat
4.2
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
Symptomatic treatment of chronic allergic dermatitis in cats. 
4.3
CONTRAINDICATIONS
Do  not   use  in  cases   of   hypersensitivity  to   the  active   substance  or   to  any   of   the
excipients.
Do not use in cats infected with FeLV or FIV. 
Do not use in cats with a history of malignant disorders or progressive malignant
disorders.
Do not vaccinate_  _with_  _a live vaccine during treatment or within a two-week interval
before or after treatment (see also sections 4.5 “Special precautions for use” and 4.8
“Interaction with other medicinal products”).
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
Consideration should be given to the use of other measures and/or treatments to
control moderate to severe pruritus when initiating therapy with ciclosporin.
4.5
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
Page 1 of 7
Revised: August 2016
AN: 01505/2015
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS
Allergic   dermatitis   in   cats   can   have   various   manifestations,   including   eosinophilic
plaques, head and neck excoriation, symmetrical alopecia and/or miliary dermatitis.
Clinical signs of allergic dermatitis such as pruritus and skin inflammation are not
specific for this disease