Atropin-POS 1 %
Country: Գերմանիա
language: գերմաներեն
source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
PIL active_ingredient:
Atropinsulfat (Ph.Eur.)
MAH:
URSAPHARM Arzneimittel GmbH (3091196)
INN:
Atropine sulfate (Ph.Eur.)
pharmaceutical_form:
Augentropfen
composition:
Teil 1 - Augentropfen; Atropinsulfat (Ph.Eur.) (00041) 10 Milligramm
administration_route:
Anwendung am Auge
authorization_status:
erloschen
authorization_date:
2005-06-15
PIL
Antrag auf Änderung der Zulassung nach § 29 AMG
Atropin-POS® 1 %, Augentropfen - Zul.-Nr.: 6009202.01.00 - 0009188
Package information leaflet - Germany - approved * 07/2010
AKTUELLER WORTLAUT DER BESCHRIFTUNG DER PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ATROPIN-POS® 1 %, AUGENTROPFEN
Wirkstoff: Atropinsulfat (Ph.Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Atropin-POS® 1 % und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Atropin-POS® 1 % beachten?
3.
Wie ist Atropin-POS® 1 % anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Atropin-POS® 1 % aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST ATROPIN-POS® 1 %
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Atropin-POS® 1
% ist ein Arzneimittel zur Erweiterung der Pupille (Mydriatikum,
Zykloplegikum, Parasympatholytikum).
Atropin-POS® 1 % wird
angewendet zur Ausschaltung der Akkommodation für diagnostische
Zwecke, z. B. zur Vorbehandlung für die Refraktionsbestimmung; zur Penalisation, wenn eine
Okklusionsbehandlung nicht möglich ist; zur Lösung von Akkommodationsspasmen bei Hyperopie
(Weitsichtigkeit), Mydriatikum (pupillenerweite
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SPC
Antrag auf Änderung der Zulassung nach § 29 AMG
Atropin-POS® 1 %, Augentropfen, Zul.-Nr.: 6009202.01.00
Wortlaut der für die Fachinformation
vorgesehenen
Angaben
FACHINFORMATION
ATROPIN-POS® 1 %
ARZNEIMITTEL GMBH & CO. KG
SPC * Germany * draft 07/2007
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ATROPIN-POS® 1 %, AUGENTROPFEN
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
1 ml Lösung enthält
Atropinsulfat (Ph.Eur.) 10,0 mg
Enthält Benzalkoniumchlorid.
Die vollständige Auflistung
der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Atropin-POS® 1 % wird angewendet zur Ausschaltung der Akkommodation für
diagnostische Zwecke, z. B. zur Vorbehandlung für die Refraktions-bestimmung; zur
Penalisation, wenn eine Okklusionsbehandlung nicht möglich ist; zur Lösung von
Akkommodationsspasmen bei Hyperopie (Weitsichtigkeit); Mydriati-kum
(pupillenerweiterndes Medi-kament) zur Ruhigstellung von Iris
Stand: Juli 2007
(Regenbogenhaut) und Ziliarkörper (Strahlenkörper); bei akuten und chronischen
intraokulären Entzündungen dieser Gewebe, z. B. Iritis (Regenbogenhautentzündung);
Begleitiritis bei Erkrankungen der Hornhaut; bei Verletzungen von Iris oder Pupille
(Uvealtrakt), wie z. B. nach Iridektomie (Entfernung der Regenbogenhaut),
Ziliarkörperabhebung (Abhebung des Strahlenkörper); bei ziliolentikulärem Block; zur
Sprengung von Synechien (Verwachsungen)
4.2 Dosierung, Art und Dauer der
Anwendung
zur
Einleitung einer Sehfehlerbe-stimmung (Refraktionsbestimmung) 3
mal täglich 1
Tropfen
zur Sprengung von Verwachsungen/-Verklebungen 3
mal täglich 1 Trop
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