Երկիր: Կուբա
Լեզու: իսպաներեն
Աղբյուրը: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Bromuro de ipratropio (eq. a 0,261 mg de bromuro de ipratropio monohidratado)
Laboratoire Unither.
R03A
Bromuro de ipratropio
0,25 mg/mL
Solución para nebulizador
Laboratoire Unither.
Estuche por 10 ampolletas de PEBD con 2 mL cada una.
Cancelado
2007-10-31
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: ATROVENT ® DCI (Bromuro de ipratropio) FORMA FARMACÉUTICA: Solución para nebulizador FORTALEZA: 0,250 mg/ mL PRESENTACIÓN: Estuche por 10 ampolletas de PEBD con 2 mL cada una. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO S.A. DE C.V., MÉXICO D.F., MÉXICO. FABRICANTE, PAÍS: LABORATOIRE UNITHER, AMIENS, FRANCIA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-07-169-R03 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 31 de octubre de 2007 COMPOSICIÓN: Cada mL contiene: Bromuro de ipratropio (eq. a 0,261 mg de bromuro de ipratropio monohidratado) Cloruro de sodio Agua purificada 0,250 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Broncodilatador. ATROVENT* está indicado para el tratamiento del broncospasmo en casos de asma y de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) incluyendo bronquitis crónica y enfisema. ATROVENT* Solución está indicado para su inhalación cuando se utiliza concomitantemente con betaadrenérgicos inhalados en el tratamiento del broncospasmo agudo asociado con enfermedad obstructiva crónica además de bronquitis crónica y asma. CONTRAINDICACIONES: Está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a los atropínicos o a los componentes de la fórmula, glaucoma, hipertrofia prostática, niños menores de 12 años, embarazo y lactancia. PRECAUCIONES: Se debe instruir muy detalladamente a los pacientes para el uso adecuado de la solución de ATROVENT* para inhalar. Se debe tener cuidado para que la solución no se encuentre en contacto con los ojos. Se sugiere que la solución nebulizada se administre mediante un adaptador bucal. Si esto último no es posible, se debe utilizar una mascarilla facial y ajustarse en forma adecuada para evitar fugas. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: En los pacientes, particularmente en riesgo para desarrollar glaucoma se les debe indicar una especial protección de los ojos, ya Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը