AZURIL 300MG/TAB F.C.TAB

Country: Հունաստան

language: հունարեն

source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

active_ingredient:

ROXITHROMYCIN

MAH:

ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.

ATC_code:

J01FA06

dosage:

300MG/TAB

pharmaceutical_form:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

therapeutic_area:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

PIL

A Z U R I L
_roxithromycin_
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ 
AZURIL
1.2.
ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ :

Ροξιθρομυκίνη
ΈΚΔΟΧΑ :  Ηyprolose with a low degree of
substitution polyoxyethylene, polyoxypropylene 
glycol, polyvidone, silicon dioxide colloidal, magnesium stearate, talc, starch
maize, 
hypromellose,  glucose, titanium dioxide CI 77891( E171), 
propylene glycol.

1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο περιέχει 300 mg ροξιθρομυκίνη.
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Κάθε κουτί περιέχει ένα blister των 8
δισκίων (ΒΤ1X8).
_ΜΠΟΡΕΊ ΝΑ ΜΗΝ ΚΥΚΛΟΦΟΡΟΎΝ ΌΛΕΣ ΟΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΕΣ. _
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ
Αντιμικροβιακό
1.7.
ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε
Λεωφ. Μαραθώνος 106,  T.K 153 44 ΓΕΡΑΚΑΣ –
ΑΤΤΙΚΗΣ
1.8.
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΗΣ
ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε
60° χλμ Εθνικής Οδού Αθηνών –
Λαμίας 
Τ.Κ. 32009 – Σχηματάρι Βοιωτίας
Τηλ.:22620.58172
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ
Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1.
ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Η ροξιθρομυκίνη είναι μια ημισυνθετική, αντιμικροβιακή ουσία που ανήκει στην κατηγορία 
των μακρολίδων. Η ροξιθρομυκίνη έχει ευρύ φάσμα δ

SPC

Α Ζ U R I L
_(ROXITHROMYCIN)_
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
AZURIL
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ
ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΟ
300 MG/TAB.
Κάθε δισκίο περιέχει 300 mg ροξιθρομυκίνη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
_4.1._
_ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ_
•
Λοιμώξεις από
ευαίσθητους στη ροξιθρομυκίνη μικροοργανισμούς και κυρίως σε:
•
Λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού: φαρυγγίτιδα/αμυγδαλίτιδα οφειλόμενες σε 
_Streptococcus pyogenes. _Οξεία παραρινοκολπίτιδα οφειλόμενη σε _Streptococcus _
_pneumoniae._
•
Λοιμώξεις κατώτερου αναπνευστικού: αιτιοΑογική θεραπεΐα οξείας βακτηριακής 
παρόξυνσης χρονίας βρογχίτιδας οφειλόμενη σε _Haemophilus influenzae, Moraxella _
_catarrhalis _ή _Streptococcus pneumoniae. _Εμπειρική θεραπεία σε ασθενείς με λοιμώξεις 
αναπνευστικού, στους οποίους υπάρχει υπόνοια λοίμωξης από _Η.influenzae, _δεν 
συνιστάται.
•
Πνευμονία οφειλόμενη σε _Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, _
_Chlamydia pneumoniae._
•
Στη θεραπεία της πνευμονιοκοκκικής πνευμονίας τα μακρολίδια δεν αποτελούν 
φάρμακα π