Երկիր: Խորվաթիա
Լեզու: խորվաթերեն
Աղբյուրը: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
natrijev klorid kalcijev klorid dihidrat magnezijev klorid heksahidrat glukoza hidrat natrijev laktat, otopina
Fresenius Medical Care Hrvatska d.o.o., Savska Opatovina 36, Zagreb, Hrvatska
B05DB
natrijev klorid kalcijev klorid dihidrat magnezijev klorid heksahidrat glukoza hidrat natrijev laktat, otopina
15 g/l + 1,25 mmol/l
otopina za peritonejsku dijalizu
Urbroj: 1000 ml pripremljene otopine sadrži 5,640 g natrijeva klorida, 0,1838 g kalcijeva klorida dihidrata, 0,1017 g magnezijeva klorida heksahidrata, 15,0 g glukoze bezvodne (kao glukoza hidrat) i 3,925 g natrijeva laktata (kao natrijev laktat, otopina)
na recept ograničeni recept
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Njemačka
Pakiranje: 4 pojedinačna pakiranja (“stay safe balance system”) s 2000 ml otopine za peritonejsku dijalizu, vreća s dvije komore u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kutiji [HR-H-361443681-01]; 4 pojedinačna pakiranja (“stay safe balance system”) s 2500 ml otopine za peritonejsku dijalizu, vreća s dvije komore u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kutiji [HR-H-361443681-02]; 4 pojedinačna pakiranja (“sleep safe balance system”) s 3000 ml otopine za peritonejsku dijalizu, vreća s dvije komore u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kutiji [HR-H-361443681-03]; 2 pojedinačna pakiranja (“sleep safe balance system”) s 5000 ml otopine za peritonejsku dijalizu, vreća s dvije komore u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kutiji [HR-H-361443681-04] Urbroj: 381-12-01/70-16-11
2016-02-29
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA _BALANCE_ 1,5% GLUKOZE, 1,25 MMOL/L KALCIJA, OTOPINA ZA PERITONEJSKU DIJALIZU PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je _Balance_ i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati _Balance_ 3. Kako primjenjivati _Balance_ 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati _Balance_ 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE _BALANCE_ I ZA ŠTO SE KORISTI _BALANCE _ sadrži otopinu laktata i otopinu glukoze s elektrolitima, koje se moraju izmiješati prije uporabe, a pripada farmakoterapijskoj skupini zamjena za krv i perfuzijskih otopina, odnosno otopina za peritonejsku dijalizu. PRIMJENJUJE SE ZA PROČIŠĆAVANJE KRVI putem potrbušnice kod bolesnika sa zadnjim stadijem kroničnog zatajenja bubrega. Ta vrsta pročišćavanja krvi naziva se peritonejskom dijalizom. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI _BALANCE_ NEMOJTE PRIMJENJIVATI _BALANCE_ 1,5% GLUKOZE, 1,25 MMOL/L KALCIJA: ako je razina KALIJA U VAŠOJ KRVI VRLO NISKA ako je razina KALCIJA U VAŠOJ KRVI VRLO NISKA ako imate POREMEĆAJ METABOLIZMA POZNAT KAO LAKTACIDOZA LIJEČENJE PERITONEJSKOM DIJALIZOM NE SMIJE ZAPOČETI AKO IMATE: PROMJENE U PODRUČJU TRBUHA kao što su: - nedavne ozljede ili kirurški zahvat - teške opekline - perforacija crijeva - velike upalne reakcije kože - upalu potrbušnice - vlažne rane koje ne zacjeljuju - pupčanu, Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA _ _ _BALANCE_ 1,5% glukoze, 1,25 mmol/l kalcija, otopina za peritonejsku dijalizu _BALANCE 2,3%_ glukoze, 1,25 mmol/l kalcija, otopina za peritonejsku dijalizu_ _ _ BALANCE_ 4,25% glukoze, 1,25 mmol/l kalcija, otopina za peritonejsku dijalizu_ _ _ BALANCE_ 1,5% glukoze, 1,75 mmol/l kalcija, otopina za peritonejsku dijalizu _BALANCE 2,3% _glukoze, 1,75 mmol/l kalcija, otopina za peritonejsku dijalizu _BALANCE 4,25% _glukoze, 1,75 mmol/l kalcija, otopina za peritonejsku dijalizu 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _BALANCE _1,5%/2,3%/4,25% glukoze, 1,25/1,75 mmol/l kalcija dolazi u vreći s dvije komore. Jedna komora sadrži alkalnu otopinu laktata, a druga komora sadrži kiselu otopinu glukoze s elektrolitima. Otvaranjem središnje pregrade između dviju komora obje otopine se izmiješaju i dobiva se otopina pripremljena za uporabu. PRIJE MIJEŠANJA: 1 litra kisele otopine glukoze s elektrolitima sadrži: _BALANCE _ _1,5% _ glukoze, 1,25 mmol/l kalcija _BALANCE _ _2,3%_ glukoze 1,25 mmol/l kalcija _BALANCE _ _4,25% _ glukoze 1,25 mmol/l kalcija _BALANCE _ _1,5% _ glukoze 1,75 mmol/l kalcija _BALANCE _ _2,3% _ glukoze 1,75 mmol/l kalcija _BALANCE _ _4,25% _ glukoze 1,75 mmol/l kalcija kalcijev klorid dihidrat 0,3675 g 0,3675 g 0,3675 g 0,5145 g 0,5145 g 0,5145 g natrijev klorid 11,279 g 11,279 g 11,279 g 11,279 g 11,279 g 11,279 g magnezijev klorid heksahidrat 0,2033 g 0,2033 g 0,2033 g 0,2033 g 0,2033 g 0,2033 g glukoza hidrat(bezvodna glukoza) 33,0 g (30,0 g) 50,0 g (45,46 g) 93,5 g (85,0 g) 33,0 g (30,0 g) 50,0 g (45,46 g) 93,5 g (85,0 g) 1 litra alkalne otopine laktata sadrži: otopinu natrijevog (S)-laktata 15,69 g (natrijev (S)-laktat 7,85 g) NAKON MIJEŠANJA 1 litra neutralne otopine pripremljene za uporabu sadrži: H A L M E D 04 - 05 - 2020 O D O B R E N O 2 _BALANCE _ _1,5% _ glukoze, 1,25 mmol/l kalcija _BALANCE _ _2,3%_ glukoze 1,25 mmol/l kalcija _BALANCE _ _4,25% _ glukoze 1,25 mmol/l kalcija _BALANCE _ _1,5% _ glukoze 1,75 mmol/l kalcija _BALANCE _ Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը