Betadine 40 mg/ml Espuma cutânea

Country: Պորտուգալիա

language: պորտուգալերեն

source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

active_ingredient:

Iodopovidona

MAH:

BGP Products, Unipessoal Lda.

ATC_code:

D08AG02

INN:

Povidone-iodine

dosage:

40 mg/ml

pharmaceutical_form:

Espuma cutânea

composition:

Iodopovidona 40 mg/ml

administration_route:

Uso cutâneo

units_in_package:

Frasco 1 unidade(s) - 125 ml

class:

13.1.1 - Antissépticos e desinfetantes

prescription_type:

MNSRM

therapeutic_group:

N/A

therapeutic_area:

povidone-iodine

therapeutic_indication:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 8436006 CNPEM: 50003658 CHNM: 10029858 Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

1975-11-27

PIL

APROVADO EM
20-09-2022
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Betadine 40 mg/ml Espuma cutânea
Iodopovidona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo com
as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte ao seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Betadine Espuma Cutânea e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Betadine Espuma Cutânea
3. Como utilizar Betadine Espuma Cutânea
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Como conservar Betadine Espuma Cutânea
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Betadine Espuma Cutânea e para que é utilizado
Betadine pertence a um grupo de medicamentos denominados
antissépticos e
desinfetantes.
Trata-se de um antisséptico na forma de espuma cutânea.
Indicações terapêuticas:
- Desinfeção e higiene da pele e mucosas.
- Adjuvante no tratamento ou profilaxia da infeção em micoses
interdigitais (ex: pé de
atleta).
- Adjuvante no tratamento da infeção na dermatite seborreica.
- Profilaxia da dermatite seborreica.
- Úlceras da perna: terapêutica adjuvante como desinfetante.
Em cirurgia:
- Lavagem das mãos antes e depois das intervenções cirúrgicas,
como produto
bactericida.
- Como sabão líquido para uso no consultório.
- Para os cuidados de limpeza e assepsia local do doente antes das
intervenções
cirúrgicas.
APROVADO EM
20-09-2022
INFARMED
Em obstetrícia-ginecologia:
- Assepsia ginecológica.
- Desinfeção da vulva, pe

SPC

APROVADO EM
20-09-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Betadine 40 mg/ml espuma cutânea
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Substância ativa:
Iodopovidona
4 g
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Espuma cutânea.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
- Desinfeção e higiene da pele e mucosas.
- Adjuvante no tratamento ou profilaxia da infeção em micoses
interdigitais (ex: pé de
atleta).
- Adjuvante no tratamento da infeção na dermatite seborreica.
- Profilaxia da dermatite seborreica.
- Úlceras da perna: terapêutica adjuvante como desinfetante.
Em cirurgia:
Lavagem das mãos antes e depois das intervenções cirúrgicas, como
produto bactericida.
Como sabão líquido para uso no consultório.
Para os cuidados de limpeza e assepsia local do doente antes das
intervenções cirúrgicas.
Em obstetrícia-ginecologia:
- Assepsia ginecológica.
- Desinfeção da vulva, períneo e face interna das coxas antes do
parto.
APROVADO EM
20-09-2022
INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
População pediátrica
Betadine é contraindicado em crianças com menos de 1 mês.
Modo de administração
Apenas para uso tópico.
Na preparação pré-operatória evitar colocar o doente sobre a
solução. A exposição
prolongada à solução pode causar irritação ou raramente,
reações cutâneas graves. Podem
ocorrer queimaduras cutâneas devido a colocar o doente sobre a
solução.
Desinfeção e higiene da pele e mucosas:
Aplicar Betadine Espuma Cutânea, ensaboar e de seguida enxaguar bem
com água.
Dermatite seborreica:
1) Deitar 2 colheres de café de Betadine Espuma Cutânea no côncavo
da mão e friccionar
os cabelos e o couro cabeludo com água tépida, até formar espuma.
Passar de seguida por
água limpa.
2) Deitar novamente mais 2 colheres de café de Betadine e, sem
adicionar água,
friccionar a fundo. Deixar atuar durante 5 minutos, no mínimo. Em
seguida enxaguar
bem. Este tratamento deve s