BETESIL 2,250 MG APOSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO

Երկիր: Իսպանիա

Լեզու: իսպաներեն

Աղբյուրը: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ակտիվ բաղադրիչ:

BETAMETASONA 17-VALERATO

Հասանելի է:

Ibsa Farmaceutici Italia Srl

ATC կոդը:

D07AC01

INN (Միջազգային անվանումը):

BETAMETHASONE 17-VALERATE

Կազմը:

Excipientes: HIALURONATO SODICO,GLICEROL,EDETATO DE DISODIO,POLIACRILATO SODICO (ESPESANTE,POLIMERO,CARMELOSA SODICA,PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO,PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO

Թերապեւտիկ տարածք:

CORTICOSTEROIDES, MONOFÁRMACOS - Corticosteroides potentes (grupo III) - Betametasona

Ապրանքի ամփոփագիր:

BETESIL 2,250 MG APOSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO , 8 apósitos Autorizado 11/05/2015 No Comercializado

Լիազորման կարգավիճակը:

Autorizado

Հաստատման ամսաթիվը:

2015-05-11

Տեղեկատվական թերթիկ

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
BETESIL 2,250 MG APÓSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO
Betametasona valerato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Betesil y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Betesil
3. Cómo usar Betesil
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Betesil
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BETESIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Betesil es un apósito adhesivo medicamentoso que se usa en la piel.
Contiene betametasona valerato, que es
un corticosteroide. Aplicado en la piel, reduce el enrojecimiento, la
hinchazón y el picor.
Betesil se utiliza para tratar afecciones de la piel inflamada que no
responden a corticosteroides de baja
potencia tales como el eccema y la psoriasis, aunque su médico se lo
puede recetar para el tratamiento de
otras enfermedades localizadas de la piel.
Betesil es adecuado para el tratamiento de la psoriasis (manchas rojas
en la piel con escamas blancas)
localizada en áreas difíciles de tratar como codos y rodillas, en
áreas no mayores de aproximadamente 5
veces la palma de su mano.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BETESIL
NO USE BETESIL:
-
Si es alérgico a betametasona o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
-
Si su enfermedad de la piel está causada por un virus (por ejemplo,
herpes zoster, herpes simple o
pústulas vacunales), infección bacteriana o por hongos.
-
Si el áre

Ապրանքի հատկությունները

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Betesil 2,250 mg apósito adhesivo medicamentoso
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada apósito de 7,5 cm x 10 cm contiene:
2,250 mg de betametasona valerato (correspondiente a 1,845 mg de
betametasona).
Excipientes con efecto conocido:
parahidroxibenzoato de metilo (2,250 mg), parahidroxibenzoato de
propilo (1,125 mg)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Apósito adhesivo medicamentoso.
Apósito incoloro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Betesil está indicado en adultos.
El tratamiento de los trastornos inflamatorios de la piel que no
responden al tratamiento con
corticosteroides de baja potencia, como eccema, liquenificación,
liquen plano, granuloma anular, pustulosis
palmoplantar y micosis fungoides.
Debido a su particular forma farmacéutica, Betesil es adecuado para
la psoriasis crónica en placas
localizada en áreas difíciles de tratar (por ejemplo, las rodillas,
los codos y la cara anterior de la tibia en un
área no mayor del 5% de la superficie corporal).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Aplicar el apósito una vez al día en la zona de la piel a tratar. No
exceder la dosis diaria máxima de seis
apósitos ni el período máximo de tratamiento de 30 días.
Debe aplicarse un nuevo apósito cada 24 horas. También es
aconsejable esperar al menos 30 minutos entre
una aplicación y la siguiente.
Una vez se ha obtenido una mejora apreciable, se pueden suspender las
aplicaciones y, posiblemente,
continuar el tratamiento con un corticosteroide menos potente.
_Población pediátrica _
_ _
No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Betesil en
niños y adolescentes (menores de 18
años).
Forma de administración
_Precauciones que se deben tomar antes de manipular o administrar el
medicamento _
Limpiar y secar cuidadosamente la zona a tratar antes de cada
aplicación para que el apósito se adhiera bien
a la piel.
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Abrir el sobre que contiene el a