Biotin Polpharma 5 mg Tabletki

Country: Լեհաստան

language: լեհերեն

source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

active_ingredient:

Biotinum

MAH:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ATC_code:

A11HA05

INN:

Biotinum

dosage:

5 mg

pharmaceutical_form:

Tabletki

leaflet_short:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991429775; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991429799; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991429782; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991429768; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991429751; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991429744

authorization_status:

2025-05-27

PIL

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
BIOTIN POLPHARMA, 5 MG, TABLETKI
_Biotinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 4 tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Biotin Polpharma i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Biotin Polpharma
3.
Jak stosować lek Biotin Polpharma
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Biotin Polpharma
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BIOTIN POLPHARMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek ten należy do grupy preparatów witaminowych. Wchodząca w jego
skład biotyna jest witaminą
rozpuszczalną w wodzie, zaliczaną do grupy witamin B.
Lek Biotin Polpharma stosuje się w leczeniu niedoboru biotyny z
takimi objawami jak: wypadanie
włosów, zaburzenia wzrostu włosów i paznokci oraz ich nadmierna
łamliwość, stany zapalne skóry
zlokalizowane wokół oczu, nosa, ust i uszu, oraz w zapobieganiu jego
następstwom, po wykluczeniu
przez lekarza innych przyczyn.
Biotyna wspomaga procesy powstawania keratyny i różnicowania się
komórek naskórka oraz włosów
i paznokci.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BIOTIN POLPHARMA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BIOTIN POLPHARMA
Jeśli pacjent ma uczulenie na biotynę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(

SPC

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Biotin Polpharma, 5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 5 mg biotyny (
_Biotinum_
)
_._
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Każda tabletka zawiera 53,9 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Okrągłe, białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe tabletki o
średnicy 5,8–6,2 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie niedoboru biotyny z takimi objawami jak: wypadanie włosów,
zaburzenia wzrostu włosów
i paznokci oraz ich nadmierna łamliwość, stany zapalne skóry
zlokalizowane wokół oczu, nosa, ust
i uszu, oraz zapobieganie jego następstwom, po wykluczeniu przez
lekarza innych przyczyn.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Dorośli_
Od 5 mg do 10 mg na dobę.
Zwykle zalecana dawka wynosi 5 mg na dobę lub, w przypadku nasilonych
objawów, 10 mg na dobę.
Czas leczenia zależy od stanu pacjenta i przebiegu choroby. Obserwuje
się ustępowanie objawów po
około 4 tygodniach stosowania.
_Dzieci i młodzież _
U dzieci i młodzieży produkt leczniczy można stosować wyłącznie
po zaleceniu przez lekarza. Lekarz
ustali optymalne dawkowanie i czas stosowania.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Tabletkę należy popić wystarczającą ilością wody (np. ½
szklanki).
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
_Wpływ na kliniczne badania laboratoryjne _
Biotyna może wpływać na badania laboratoryjne oparte na interakcji
biotyny i streptawidyny,
prowadząc do fałszywie obniżonych lub fałszywie podwyższonych
wyników badań, w zależności od
próby. Ryzyko wpływu jest większe u dzieci i pacjentów z
zaburzeniami czynności nerek oraz wzrasta
w przypadku większych dawek. Interpretując w