Երկիր: Լիտվա
Լեզու: լիտվերեն
Աղբյուրը: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Brinzolamidas/Timololio maleatas
Accord Healthcare B.V.
S01ED51
Brinzolamidas/Timolol maleate
10 mg/5 mg/ml
akių lašai (suspensija)
vartoti ant akių
Receptinis
Timolol, combinations
Registruotas
2020-02-27
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI BRINZOLAMIDE/TIMOLOL ACCORD 10 MG/ML / 5 MG/ML AKIŲ LAŠAI (SUSPENSIJA) brinzolamidas/timololis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Brinzolamide/Timolol Accord ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Brinzolamide/Timolol Accord 3. Kaip vartoti Brinzolamide/Timolol Accord 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Brinzolamide/Timolol Accord 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA BRINZOLAMIDE/TIMOLOL ACCORD IR KAM JIS VARTOJAMAS Brinzolamide/Timolol Accord sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos (brinzolamidas ir timololis), kurios veikia kartu, mažindamos akispūdį. Brinzolamide/Timolol Accord gydomas padidėjęs akispūdis (dar vadinamas glaukoma arba akies hipertenzija) suaugusiems pacientams, kuriems yra daugiau kaip 18 metų ir kurių padidėjusio akispūdžio negalima sureguliuoti vienu kuriuo nors šių vaistų. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BRINZOLAMIDE/TIMOLOL ACCORD BRINZOLAMIDE/TIMOLOL ACCORD VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija brinzolamidui, sulfonamidais vadinamiems vaistams (pvz., vaistams cukriniam diabetui ar infekcinėms ligoms gydyti, taip pat diuretikams [šlapimo išsiskyrimą skatinančioms tabletėms]), timololiui, beta adrenoreceptorių blokatoriams (vaistams, kurie vartojami kraujospūdžiui mažinti arba širdies ligai gydyti) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu ser Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Brinzolamide/Timolol Accord 10 mg/ml / 5 mg/ml akių lašai (suspensija) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename ml suspensijos yra 10 mg brinzolamido ir timololio maleato kiekis, atitinkantis 5 mg timololio. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekviename ml suspensijos yra 0,10 mg benzalkonio chlorido. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Akių lašai (suspensija) (akių lašai) Balta arba beveik balta vienalytė suspensija, pH 7,2 (apytikriai). 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Akispūdžio mažinimas suaugusiems pacientams, sergantiems atviro kampo glaukoma arba akių hipertenzija, kuriems taikant monoterapiją nepakankamai sumažėja akispūdis (žr. 5.1 skyrių). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS D o z a v i m as _Suaugusiesiems, įskaitant senyvus pacientus_ Dozė yra po vieną Brinzolamide/Timolol Accord lašą 2 kartus per parą į pažeistos (-ų) akies (-ių) junginės maišelį. Jeigu sulašinus užspaudžiamas nosinis ašarų kanalas arba užsimerkiama, sumažėja vaistinio preparato sisteminė absorbcija. Dėl to gali sumažėti sisteminio poveikio nepageidaujamos reakcijos ir sustiprėti vietinis veikimas (žr. 4.4 skyrių). Jei dozė praleidžiama, gydymas turi būti tęsiamas nuo kitos dozės kaip suplanuota. Dozė turi būti ne didesnė kaip po vieną lašą į pažeistą akį 2 kartus per parą. Keičiant kitą akims vartojamą glaukomos gydymui skirtą vaistinį preparatą Brinzolamide/Timolol Accord, kito vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti ir kitą dieną pradėti lašinti Brinzolamide/Timolol Accord. Ypatingos populiacijos _Vaikų populiacija_ Brinzolamide/Timolol Accord saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nuo 0 iki 18 metų dar neištirti. Duomenų nėra. 3 _Pacientams, kurių kepenų ir inkstų funkcija sutrikusi_ Nėra atlikta Brinzolamide/Timolol Accord ar timololio 5 mg/ml akių lašų tyrimų su pacie Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը