Broadline

Country: Եվրոպական Միություն

language: սլովեներեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

eprinomektin, fipronil, prazikvantel, (S) -metopren

MAH:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC_code:

QP54AA54

INN:

eprinomectin, fipronil, praziquantel, (S)-methoprene

therapeutic_group:

Mačke

therapeutic_area:

Antiparasitic products, insecticides and repellents, Avermectins, Eprinomectin, combinations,

therapeutic_indication:

Za mačke z ali brez nevarnosti mešanih napadov cestod, nematod in ektoparazitov. Zdravilo je izključno navedeno ko so vse tri skupine, ki so usmerjeni na istem času. EctoparasitesTreatment in preprečevanje infestations za bolhe (Ctenocephalides felis). Odprava bolhe v 24 urah. Eno zdravljenje, preprečuje nadaljnje infestations za vsaj en mesec. Preprečevanje okoljskih bolh onesnaženja s zavira razvoj bolh nezreli fazi (jajca, ličinke in pupae) za več kot en mesec. Izdelek se lahko uporablja kot del strategije zdravljenja za nadzor alergijskega dermatitisa bolha (FAD). Zdravljenje in preprečevanje infestations s klopi (Ixodes ricinus). Odstranitev klopov v roku 48 ur. Eno zdravljenje, preprečuje nadaljnje infestations za do 3 tednov. Zdravljenje notoedric mange (Notoedres cati). CestodesTreatment od infestations z tapeworms (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (za odrasle), in Joyeuxiella fuhrmanni (za odrasle)). NematodesTreatment od infestations z prebavil nematodes (L3, L4 ličinke in odrasle od Toxocara cati, odraslimi Toxascaris leonina, L4 ličinke in odrasle od Ancylostoma tubaeforme in Ancylostoma ceylanicum, in odraslimi Ancylostoma brazilienze). Zdravljenje infestations z mačji lungworms (L3 ličinke, L4 ličinke in odrasle od Aelurostrongylus abstrusus, L4 ličinke in odrasle od Troglostrongylus brevior). Zdravljenje infestations z vesical črvi (Capillaria plica). Preprečevanje heartworm bolezni (Dirofilaria immitis ličinke) za en mesec.

leaflet_short:

Revision: 10

authorization_status:

Pooblaščeni

authorization_date:

2013-12-04

PIL

18
B. NAVODILO ZA UPORABO
19
NAVODILO ZA UPORABO
BROADLINE KOŽNI NANOS, RAZTOPINA ZA MAČKE < 2,5 KG
BROADLINE KOŽNI NANOS, RAZTOPINA ZA MAČKE 2,5-7,5 KG
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
NEMČIJA
Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet,
31000 Toulouse
Francija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
BROADLINE kožni nanos, raztopina za mačke < 2,5 kg
BROADLINE kožni nanos, raztopina za mačke 2,5-7,5 kg
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN
Enkratni odmerek (aplikator) vsebuje:
Volumen
odmerka (ml)
fipronil
(mg)
(S)-metopren
(mg)
eprinomektin
(mg)
prazikvantel
(mg)
Mačke < 2,5 kg
0,3
24,9
30,0
1,20
24,9
Mačke 2,5-7,5 kg
0,9
74,7
90,0
3,60
74,7
Pomožne snovi: butilhidroksitoluen (E321) 1 mg/ml.
Kožni nanos, raztopina.
4.
INDIKACIJE
Za mačke z obstoječo mešano infestacijo, ali z izpostavljenostjo
mešani infestaciji s cestodi, nematodi
in ektoparaziti. Zdravilo je indicirano izključno za zdravljenje vseh
treh skupin parazitov hkrati.
Ektoparaziti
-
Zdravljenje in preprečevanje bolhavosti (
_Ctenocephalides felis_
). Odpravi bolhe v 24 urah. Eno
zdravljenje vsaj 1 mesec preprečuje ponovne infestacije z bolhami.
Preprečevanje kontaminacije
okolice z bolhami z zaviranjem razvoja nezrelih razvojnih oblik bolh
(jajčec, ličink in bub) več
kot 1 mesec.
-
Zdravilo je del zdravljenja in preprečevanja alergijskih
dermatitisov, ki jih povzroča bolhavost
(FAD).
-
Zdravljenje in preprečevanje klopavosti (
_Ixodes_
_ricinus)_
. Odpravi klope v 48 urah. Eno
zdravljenje do 3 tedne preprečuje ponovne infestacije s klopi.
-
Zdravljenje garjavosti (
_Notoedres cati_
)
_._
20
Cestodi
-
Zdravljenje infestacij s trakuljami (
_Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus _
_multilocularis, Joyeuxiella pasqualei _
(od

SPC

1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
BROADLINE kožni nanos, raztopina za mačke < 2,5 kg
BROADLINE kožni nanos, raztopina za mačke 2,5-7,5 kg
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
UČINKOVINE:
Enkratni odmerek vsebuje:
Volumen
odmerka (ml)
fipronil
(mg)
(S)-metopren
(mg)
eprinomektin
(mg)
prazikvantel
(mg)
Mačke < 2,5 kg
0,3
24,9
30,0
1,20
24,9
Mačke 2,5 – 7,5 kg
0,9
74,7
90,0
3,60
74,7
POMOŽNA SNOV:
butilhidroksitoluen (E321) 1 mg/ml.
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Kožni nanos, raztopina.
Bistra brezbarvna do rumena, rdeče/rjava raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Mačke.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Za mačke z obstoječo mešano infestacijo, ali mačke ki so
izpostavljene mešani infestaciji s cestodi,
nematodi in ektoparaziti. Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini
je indicirano izključno za
zdravljenje vseh treh skupin parazitov hkrati.
Ektoparaziti
-
Zdravljenje in preprečevanje bolhavosti (
_Ctenocephalides felis_
). Odpravi bolhe v 24 urah. Eno
zdravljenje vsaj 1 mesec preprečuje ponovne infestacije z bolhami.
-
Preprečevanje kontaminacije okolice z bolhami z zaviranjem razvoja
nezrelih razvojnih oblik
bolh (jajčec, ličink in bub) več kot 1 mesec.
-
Zdravilo je del zdravljenja in preprečevanja alergijskih
dermatitisov, ki jih povzroča bolhavost
(FAD).
-
Zdravljenje in preprečevanje klopavosti (
_Ixodes_
_ricinus)_
. Odpravi klope v 48 urah. Eno
zdravljenje do 3 tedne preprečuje ponovne infestacije s klopi.
-
Zdravljenje garjavosti (
_Notoedres cati_
)
_._
Cestodi
-
Zdravljenje infestacij s trakuljami (
_Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus _
_multilocularis, Joyeuxiella pasqualei _
(odrasli) in
_ Joyeuxiella fuhrmanni (_
odrasli
_))_
.
3
Nematodi
-
Zdravljenje infestacij z gastrointestinalnimi nematodi (L3, L4
ličinke in odrasli paraziti
_Toxocara cati_
, odrasle oblike
_Toxascaris leonina_
, L4 lič