BUNAFON SYR 30MG/5ML

Country: Հունաստան

language: հունարեն

source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

active_ingredient:

AMBROXOL HYDROCHLORIDE

MAH:

PHARMABELLE LIMITED, CYPRUS Βοιωτίας 10, 7104 Λάρνακα

ATC_code:

R05CB06

INN:

AMBROXOL HYDROCHLORIDE

dosage:

30MG/5ML

pharmaceutical_form:

SYR (ΣΙΡΟΠΙ)

composition:

AMBROXOL HYDROCHLORIDE 6MG

administration_route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

prescription_type:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

therapeutic_area:

AMBROXOL

leaflet_short:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801887104014 FLx125ML 125ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2801887104021 FLx250ML 250ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου

authorization_status:

Εγκεκριμένο

SPC

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
STRUBELIN
®
30 mg/5 ml Σιρόπι
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
trans-4-[(2-amino-3,5-dibromobenzyl) amino] cyclohexanol hydrochloride
(=Ambroxol
hydrochloride )
Τα 5 ml σιροπιού περιέχουν 30 mg Ambroxol
hydrochloride.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Σορβιτόλη Ε-420.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σιρόπι
Διαυγές
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ως βοηθητικό για τη ρευστοποίηση των
βλεννωδών εκκρίσεων της
αναπνευστικής οδού σε
περιπτώσεις οξειών και χρόνιων
βρογχοπνευμονικών παθήσεων
(βρογχίτιδα, εμφύσημα,
τραχειοβρογχίτιδα, χρόνια ασθματική
βρογχίτιδα).
Επίσης ενδείκνυται για την πρόληψη
των αναπνευστικών επιπλοκών μετά από
κατακράτηση
των εκκρίσεων μετά από μείζονες
χειρουργικές επεμβάσεις στο θώρακα –
άνω κοιλία και
μετά από μακροχρόνια κατάκλιση.
Κατά τη διάρκεια οξειών εξάρσεων των
βρογχίτιδων πρέπει να χορηγείται μαζί
με το
κατάλληλο αντιβιοτικό.
4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών: 30-60
mg
(1-2 κουταλάκια του γλυκού ή 5-10
ml), 2 φορές την ημέρα.
Παιδιά 6-12 ετών: 15 mg (1/2 κουταλάκι του
γλυκού ή 2,5 ml), 2-3 φορές τη