Canesten1 set 500 mg mehke vaginalne kapsule in 10 mg/g krema

Երկիր: Սլովենիա

Լեզու: սլովեներեն

Աղբյուրը: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ակտիվ բաղադրիչ:

klotrimazol

Հասանելի է:

BAYER d.o.o.

ATC կոդը:

G01AF02

INN (Միջազգային անվանումը):

clotrimazole

Դեղագործական ձեւ:

vaginalna kapsula, mehka in krema

Կազմը:

klotrimazol 500 mg / 1 set

Կառավարման երթուղին:

Vaginalna uporaba

Միավորները փաթեթում:

1 set

Ռեկվիզորի տեսակը:

BRp

Թերապեւտիկ խումբ:

klotrimazol

Ապրանքի ամփոփագիր:

Pakiranje :škatla z 1 vaginalno kapsulo (1 x 1 kapsula v pretisnem omotu) s tubo z 20 g kreme in 1 aplikatorjem za vaginalno kapsulo; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Լիազորման կարգավիճակը:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Հաստատման ամսաթիվը:

2014-08-09

Տեղեկատվական թերթիկ

1
JAZMP-IB/039/G-9. 1. 2023
NAVODILO ZA UPORABO
CANESTEN1 SET 500 MG MEHKA VAGINALNA KAPSULA IN 10 MG/G KREMA
klotrimazol
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 7 dneh, se
morate posvetovati z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Canesten1 set in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Canesten1 set
3.
Kako uporabljati zdravilo Canesten1 set
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Canesten1 set
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
V besedilu se zdravilo Canesten1 set nanaša na zdravilo Canesten1 set
500 mg mehka vaginalna kapsula
in 10 mg/g krema.
1.
KAJ JE ZDRAVILO CANESTEN1 SET IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Canesten1 set spada med protimikrobna zdravila za
ginekološko zdravljenje. Mehka vaginalna
kapsula in krema vsebujeta učinkovino klotrimazol, ki deluje proti
glivicam in tudi proti nekaterim drugim
mikroorganizmom.
Glivične okužbe spolovil se lahko pojavijo zaradi porušenega
naravnega ravnovesja mikroorganizmov na
sluznicah spolovil, ki ga lahko povzroči:
•
uporaba nekaterih zdravil (npr. antibiotiki, kontracepcijske tablete),
•
nekatere bolezni in določena stanja (npr. sladkorna bolezen,
menstruacija, nosečnost),
•
stres, uporaba močnih sredstev za intimno nego in izpiranje nožnice,
uporaba spodnjega perila iz
umetnih materialov, ki ni dovolj zračno.
Zdravilo Canesten1 set uporabljamo:
•
pri ženskah za zdravljenje okužbe nožnice, ki jo povzročajo
glivice

Ապրանքի հատկությունները

JAZMP -IB/039/G-9. 1. 2023
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Canesten1 set 500 mg mehka vaginalna kapsula in 10 mg/g krema
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena mehka vaginalna kapsula vsebuje 500 mg klotrimazola; 1 g kreme
vsebuje 10 mg klotrimazola.
Pomožni snovi z znanim učinkom:
1 g kreme vsebuje 100 mg cetil in stearilalkohola ter 20 mg
benzilalkohola.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
mehka vaginalna kapsula in krema (kombinirano pakiranje)
Mehka vaginalna kapsula: rumena, mehka kapsula (v obliki solze) z
želatinsko neprozorno ovojnico,
ki vsebuje homogeno suspenzijo.
Krema: bela krema brez vonja.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Mehka vaginalna kapsula:
Okužbe genitalnega področja (vaginitis), ki jih povzročajo glivice
(najpogosteje
_Candida_
), in
superinfekcije z bakterijami, občutljivimi za klotrimazol.
Krema:
Okužbe sramnih ustnic in predela okoli njih (kandidni vulvitis) ter
vnetje glavice in kožice penisa
(kandidni balanitis), ki so ga povzročile kvasovke.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_Zdravljenje z mehko vaginalno kapsulo _
_Vaginalne infekcije: _
Priporočeni dnevni odmerek je ena mehka vaginalna kapsula.
Mehko vaginalno kapsulo je treba zvečer pred spanjem vstaviti čim
globlje v nožnico. Najbolje je, da
bolnica pri tem leži na hrbtu z nekoliko skrčenimi nogami.
_Zdravljenje s kremo _
_Kandidni vulvitis/kandidni balanitis: _
Kremo dva- do trikrat na dan na tanko nanesemo na obolela mesta
(zunanje spolovilo do zadnjične
odprtine pri ženskah, glavica in kožica penisa pri moških) in jo
vtremo. Običajno trajanje zdravljenja
je 1 do 2 tedna.
_Splošna navodila: _
Če po 7 dneh ne pride do izboljšanja, se mora bolnica/bolnik
posvetovati z zdravnikom.
JAZMP -IB/039/G-9. 1. 2023
2
Če je potrebno, lahko zdravljenje ponovimo, vendar lahko
ponavljajoče se okužbe kažejo na že
obstoječ vzrok. Bolnice/bolniki se morajo posvetovati z zdravnikom,
če se simptomi v 2 mesecih
povrnejo.
Če so hkrati ok