Carbamann 2%

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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SPC SPC (SPC)
19-12-2006

active_ingredient:

Carbachol

MAH:

Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)

INN:

carbachol

pharmaceutical_form:

Augentropfen

composition:

Teil 1 - Augentropfen; Carbachol (00582) 0,2 Gramm

administration_route:

Einbringen in den Bindehautsack

authorization_status:

erloschen

authorization_date:

1979-10-29

SPC

                                Carbamann 1%, -2%_FI, Zul.-Nrn. 764.01.00 + 764.02.00
29.11.2006 15:31
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FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Carbamann
®
1 %
Carbamann
®
2 %
Wirkstoff: Carbachol
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1. STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Cholinergikum, Antiglaucomatosum
Augentropfen
3.2. ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE
Carbamann 1 % :
1 ml enthält Carbachol 10,0 mg
Carbamann 2 %:
1 ml enthält Carbachol 20,0 mg
3.3. SONSTIGE BESTANDTEILE
Benzalkoniumchlorid; Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph.
Eur.);
Kaliumdihydrogenphosphat; Natriumedetat (Ph.Eur.); Glycerol 85%;
Wasser für Injektionszwecke.
Carbamann 1 % zusätzlich: Natriumsulfat.
Carbamann 1%, -2%_FI, Zul.-Nrn. 764.01.00 + 764.02.00
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4. ANWENDUNGSGEBIETE
Dauernd erhöhter Augeninnendruck (primär chronisches Glaukom).
5. GEGENANZEIGEN
Carbamann 1 %, - 2 % ist bei malignem Glaukom und allen
linsenbedingten
Sekundärglaukomen kontraindiziert.
Carbamann 1 %, - 2 % darf weiterhin nicht angewendet werden bei
Überempfindlichkeit
gegen die Substanz sowie bei akuter Iritis und anderen Erkrankungen,
bei denen eine
Pupillenverengung unerwünscht ist, ebenso nicht bei
Hornhautverletzungen, um eine
übermäßige Penetration zu vermeiden.
Carbamann 1 %, - 2 % sollte mit Vorsicht angewendet werden bei
Patienten mit akuter
Herzinsuffizienz, Bronchialspasmen, aktivem Ulcus pepticum,
Hyperthyreoidismus,
M. Parkinson, Obstruktion im Bereich der Harnwege und Stenosen im
Magen-Darm-Trakt.
_Anwendung bei Schwangerschaft und Laktation _
Zur Plazentagängigkeit, zum Übergang in die Muttermilch sowie zu
potentiellen teratogenen
Effekten liegen keine Daten vor. Während der Schwangerschaft, vor
allem der
Frühschwangerschaft und der Laktation, darf Carbamann 1 %, - 2 %
daher nur unter strenger
Nutzen-Risiko-Abschätzung eingesetzt werden.
6. NEBENWIRKUNGEN
Neben ziliarer und konjunktivaler Injektion (Rötung des Auges)
können Kopfsch
                                
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