Երկիր: Բելգիա
Լեզու: գերմաներեն
Աղբյուրը: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Carboplatin
Hospira Benelux Afgekort Hospira
L01XA02
Carboplatin
10 mg/ml
Injektionslösung, Infusionslösung
Carboplatin 10 mg/ml
intravenöse Anwendung
Carboplatin
CTI-code: 165977-01 - Packmaß: 45 ml - Vermarktung status: NO - FMD-code: 05415062307403 - CNK-code: 2210896 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept
Nicht kommerzialisiert
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels BEL 19J18 BEL 19J18 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Carboplatine Hospira Onco-Tain 150 mg/15 ml Injektions-/Infusionslösung Carboplatine Hospira Onco-Tain 450 mg/45 ml Injektions-/Infusionslösung Carboplatine Hospira Onco-Tain 600 mg/60 ml Injektions-/Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 10 mg/ml. _Carboplatine Hospira Onco-Tain 150 mg/15 ml Injektions-/Infusionslösung: _ Carboplatin 150 mg – Sonstiger Bestandteil: Wasser für Injektionszwecke q.s. ad 15 ml. _Carboplatine Hospira Onco-Tain 450 mg/45 ml Injektions-/Infusionslösung:_ Carboplatin 450 mg – Sonstiger Bestandteil: Wasser für Injektionszwecke q.s. ad 45 ml. _Carboplatine Hospira Onco-Tain 600 mg/60 ml Injektions-/Infusionslösung:_ Carboplatin 600 mg – Sonstiger Bestandteil: Wasser für Injektionszwecke q.s. ad 60 ml. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektions-/Infusionslösung Art der Anwendung: intravenöse Anwendung (i.v.) 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Carboplatine Hospira ist angezeigt zur Behandlung des metastasierten Ovarialkarzinoms (epithelialen Ursprungs), und zwar als Initialtherapie oder als Zweitlinienbehandlung, wenn andere Behandlungen nicht erfolgreich waren. Carboplatine Hospira ist außerdem angezeigt zur Behandlung des kleinzelligen und nichtkleinzelligen Bronchialkarzinoms und zur Behandlung von Plattenepithelkarzinomen im Kopf- und Halsbereich. Auch bei Behandlung von Gebärmutterhalskrebs (Zervixkarzinom) mit Carboplatin wurde ein signifikantes Ansprechen auf die Therapie festgestellt. 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Hinweis:_ Aluminiumhaltige Kanülen oder Infusionssets dürfen weder bei der Zubereitung noch bei der Verabreichung verwendet werden, sofern sie dabei in Kontakt mit Carboplatin kommen können. Aluminium reagiert chemisch mit Carboplatin und verursacht dadurch Ausfällungen und/oder dessen Seite 1/16 Zusamme Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels 23F16 Seite 1/16 23F16 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Carboplatine Hospira Onco-Tain 150 mg/15 ml Injektions-/Infusionslösung Carboplatine Hospira Onco-Tain 450 mg/45 ml Injektions-/Infusionslösung Carboplatine Hospira Onco-Tain 600 mg/60 ml Injektions-/Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 10 mg/ml. _Carboplatine Hospira Onco-Tain 150 mg/15 ml Injektions-/Infusionslösung:_ Carboplatin 150 mg – Sonstiger Bestandteil: Wasser für Injektionszwecke q.s. ad 15 ml. _Carboplatine Hospira Onco-Tain 450 mg/45 ml Injektions-/Infusionslösung:_ Carboplatin 450 mg – Sonstiger Bestandteil: Wasser für Injektionszwecke q.s. ad 45 ml. _Carboplatine Hospira Onco-Tain 600 mg/60 ml Injektions-/Infusionslösung:_ Carboplatin 600 mg – Sonstiger Bestandteil: Wasser für Injektionszwecke q.s. ad 60 ml. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektions-/Infusionslösung Art der Anwendung: intravenöse Anwendung (i.v.) 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Carboplatine Hospira ist angezeigt zur Behandlung des metastasierten Ovarialkarzinoms (epithelialen Ursprungs), und zwar als Initialtherapie oder als Zweitlinienbehandlung, wenn andere Behandlungen nicht erfolgreich waren. Carboplatine Hospira ist außerdem angezeigt zur Behandlung des kleinzelligen und nichtkleinzelligen Bronchialkarzinoms und zur Behandlung von Plattenepithelkarzinomen im Kopf- und Halsbereich. Auch bei Behandlung von Gebärmutterhalskrebs (Zervixkarzinom) mit Carboplatin wurde ein signifikantes Ansprechen auf die Therapie festgestellt. 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Hinweis:_ Aluminiumhaltige Kanülen oder Infusionssets dürfen weder bei der Zubereitung noch bei der Verabreichung verwendet werden, sofern sie dabei in Kontakt mit Carboplatin kommen können. Aluminium reagiert chemisch mit Carboplatin und verursacht dadurch Ausfällungen und/oder dessen Zusammenfassung Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը