Երկիր: Էստոնիա
Լեզու: էստոներեն
Աղբյուրը: Ravimiamet
bikalutamiid
Laboratoires Juvise Pharmaceuticals
L02BB03
bikalutamiid
50mg 28TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Casodex, 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid bikalutamiid Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Casodex ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Casodexi kasutamist 3. Kuidas Casodexi kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Casodexi säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Casodex ja milleks seda kasutatakse Casodex 50 mg kasutatakse kaugelearenenud eesnäärmevähi raviks kombinatsioonis gonadoreliini analoogiga või kirurgilise kastratsiooniga. 2. Mida on vaja teada enne Casodexi kasutamist Casodexi ei kasutata naistel ega lastel. Casodexi ei tohi kasutada - Kui olete bikalutamiidi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Rääkige oma arstile: kui te põete mõnda maksahaigust; kui teil esineb südame- või veresoonkonna haigusi, sealhulgas südame rütmihäired, või kui teid ravitakse nende haiguste tõttu. Casodexi kasutades võib suureneda südame rütmihäirete tekkimise risk; kui te kasutate mingeid muid ravimeid, eriti vere vedeldajaid või ravimeid, mis vähendavad vere hüübivust; kui teil on suhkurtõbi. Casodexi võtmise ajal ja 130 päeva pärast ravi lõppemist tuleb teil ja/või teie partneril kasutada rasestumisvastaseid vahendeid. Kui teil on küsimusi rasestumisvastaste vahendite kohta, pidage nõu oma arstiga. Muud ravimid ja Casodex Casodex võib mõjutada mõnede süda Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Casodex, 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 50 mg bikalutamiidi. INN. Bicalutamidum Teadaolevat toimet omav abiaine Üks tablett sisaldab 61 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Valge ümmargune kaksikkumer tablett, läbimõõduga 6,5 mm, mille ühele küljele on pressitud „Cdx 50“ ja teisele küljele „→“. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Kaugelearenenud eesnäärmekartsinoomi ravi kombinatsioonis LHRH (gonadoreliin) analoogiga või kirurgilise kastratsiooniga. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud mehed, ka vanemaealised: üks 50 mg tablett suukaudselt üks kord ööpäevas. Ravi Casodexiga tuleb alustada samaaegselt LHRH analoogiga või kirurgilise kastratsiooniga. Lapsed Casodex on lastele vastunäidustatud. Neerukahjustus Neerukahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik. Maksakahjustus Kerge maksakahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik. Keskmise või raske maksakahjustusega patsientidel võib ravim organismis kuhjuda (vt lõik 4.4). 4.3 Vastunäidustused Bikalutamiid on naistele ja lastele vastunäidustatud (vt lõik 4.6). Bikalutamiidi ei tohi kasutada haigetel, kellel esineb ülitundlikkus bikalutamiidi või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes. Terfenadiini, astemisooli või tsisapriidi samaaegne manustamine bikalutamiidiga on vastunäidustatud (vt lõik 4.5). 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Bikalutamiid metaboliseerub olulisel määral maksas. Olemasolevate andmete kohaselt võib raske maksakahjustuste korral bikalutamiidi eritumine olla aeglasem ning see võib viia ravimi kuhjumiseni organismis. Seetõttu peaks bikalutamiidi kasutama ettevaatlikult keskmise kuni raske maksapuudulikkusega patsientidel. Maksakahjustuse tekke võimaluse tõttu peaks regulaarselt kontrollima maksatalitluse näitajaid. Enami Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը