Country: Ռումինիա
language: ռումիներեն
source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CEFIXIMUM
APL SWIFT SERVICES (MALTA) LIMITED - MALTA
J01DD08
CEFIXIMUM
400mg
COMPR. FILM.
PRF
AUROBINDO PHARMA ROMANIA S.R.L. - ROMANIA
ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERATIA A - III-A
13962/2021/08 Cutie cu 1 flac. PEID x 500 compr. film.; 13962/2021/07 Cutie cu 1 flac. PEID x 20 compr. film.; 13962/2021/06 Cutie cu blist. PVC-PA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 13962/2021/05 Cutie cu blist. PVC-PA-Al-PVC/Al x 12 compr. film.; 13962/2021/04 Cutie cu blist. PVC-PA-Al-PVC/Al x 8 compr. film.; 13962/2021/03 Cutie cu blist. PVC-PA-Al-PVC/Al x 7 compr. film.; 13962/2021/02 Cutie cu blist. PVC-PA-Al-PVC/Al x 6 compr. film.; 13962/2021/01 Cutie cu blist. PVC-PA-Al-PVC/Al x 5 compr. film.; 9577/2017/08 Cutie cu 1 flac. PEID x 500 compr. film.; 9577/2017/07 Cutie cu 1 flac. PEID x 20 compr. film.; 9577/2017/06 Cutie cu blist. PVC-PA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 9577/2017/05 Cutie cu blist. PVC-PA-Al-PVC/Al x 12 compr. film.; 9577/2017/04 Cutie cu blist. PVC-PA-Al-PVC/Al x 8 compr. film.; 9577/2017/03 Cutie cu blist. PVC-PA-Al-PVC/Al x 7 compr. film.; 9577/2017/02 Cutie cu blist. PVC-PA-Al-PVC/Al x 6 compr. film.; 9577/2017/01 Cutie cu blist. PVC-PA-Al-PVC/Al x 5 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13961/2021/01-02-03-04-05-06-07 _ Anexa 1_ _ _ _ _13962/2021/01-02-03-04-05-06-07-08_ _ _ _PROSPECT_ _ PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CEFIXIMĂ AUROBINDO 200 MG COMPRIMATE FILMATE CEFIXIMĂ AUROBINDO 400 MG COMPRIMATE FILMATE cefiximă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. -Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. -Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. -Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. -Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Cefiximă Aurobindo şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Cefiximă Aurobindo 3. Cum să luaţi Cefiximă Aurobindo 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Cefiximă Aurobindo 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CEFIXIMĂ AUROBINDO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Cefiximă Aurobindo conţine un medicament numit cefiximă. Acesta aparţine unei clase de antibiotice numite “cefalosporine”, care sunt utilizate pentru tratarea infecţiilor cauzate de bacterii. Cefiximă Aurobindo este utilizat pentru tratamentul: infecţiei urechii medii infecţiei care cauzează agravarea bruscă a unei bronşite vechi infecţiei acute necomplicate a vezicii urinare infecţiei necomplicate a rinichilor Dacă aveți nevoie de informații suplimentare, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI CEFIXIMĂ AUROBINDO NU LUAŢI CEFIXIMĂ AUROBINDO: dacă sunteţi read_full_document
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13961/2021/01-02-03-04-05-06-07_ Anexa_ _2_ 13962/2021/01-02-03-04-05-06-07-08 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cefiximă Aurobindo 200 mg comprimate filmate Cefiximă Aurobindo 400 mg comprimate filmate cefiximă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine cefiximă 200 mg (echivalent la cefiximă trihidrat 223,84 mg). Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat filmat conține lecitină de soia 0,3 mg Fiecare comprimat filmat conţine cefiximă 400 mg (echivalent la cefiximă trihidrat 447,68 mg). Excipienți cu efect cunoscut: Fiecare comprimat filmat conține lecitină de soia 0,6 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. Cefiximă Aurobindo 200 mg comprimate filmate Comprimate albe până la aproape albe, în formă de capsulă, cu margini teșite, imprimate cu ”E” și o linie mediană pe o față și cu ”3” și ”8” separate de o linie mediană pe cealaltă față. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. Dimensiunile sunt de 15,1 mm x 7,1 mm Cefiximă Aurobindo 400 mg comprimate filmate Comprimate albe până la aproape albe, în formă de capsulă, cu margini teșite, imprimate cu ”E” și o linie mediană pe o față și cu ”8” și ”7” separate de o linie mediană pe cealaltă față. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. Dimensiunile sunt de 19,1 mm x 8,6 mm 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Cefixima Aurobindo este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii, cauzate de microorganisme sensibile (vezi pct.5.1): Exacerbare acută a bronşitei cronice (EABC) Otită medie acută Cistită acută necomplicată Pielonefrită necomplicată Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privind utilizarea corespunzătoare a medicamentelor antibacteriene. 2 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze ADULŢI ȘI ADOLESCENŢI CU VÂRSTA read_full_document